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中国の CKD-MBD 有病率調査 (CRISS-MBD)

2024年4月9日 更新者：Limeng Chen

中国慢性腎臓病 - ミネラルと骨の障害 (CKD-MBD) 有病率調査

これは、多施設の横断的疫学研究です。 この研究の目的は、中国の人口における慢性腎臓病-ミネラルおよび骨障害 (CKD-MBD) の有病率を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

中国の人口における慢性腎臓病 (CKD) の有病率は 10% を超えており、急速に増加しています。 慢性腎臓病 - ミネラルおよび骨障害 (CKD-MBD) は、CKD に続発する一連の状態であり、1) カルシウム、リン、および副甲状腺ホルモン (PTH) の代謝障害、2) 骨疾患、3) 血管の石灰化および軟部組織。 CKD-MBD は、心血管疾患や骨折のリスク、および全体的な死亡率を高める可能性があります。 ただし、さまざまな CKD 段階の中国人集団における CKD-MBD の有病率のデータは不足しています。 これは、多施設の横断的疫学研究です。 この研究の目的は、中国人集団における慢性腎臓病-ミネラルおよび骨障害 (CKD-MBD) の有病率を調査することです。これは、多施設横断疫学研究です。 この研究の目的は、中国の人口における慢性腎臓病-ミネラルおよび骨障害 (CKD-MBD) の有病率を調査することです。 アンケートは、人口統計データ、病歴、検査結果、および患者からの投薬に関する情報を収集するように設計されました。 多段層化クラスタ サンプリング法が使用されます。 サンプルサイズの見積もりに基づいて、中国全土の 7 つの異なる地理的地域に分散する合計 14 ～ 28 の三次病院と 42 ～ 56 のレベル II 病院が含まれます。 少なくとも 9863 科目が登録されます。 主な結果は、低カルシウム血症、高リン血症、二次性副甲状腺機能亢進症の有病率を含む CKD-MBD の有病率です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10254

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xiaohong Fan, MD
  • 電話番号：+86-13811559757
  • メール：fxhcmu@163.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Peng Xia, MD
  • 電話番号：+86-13811684903
  • メール：7-xp@163.com

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
          • Xiaohong Fan, MD
          • 電話番号：+86-13811559757
          • メール：fxhcmu@163.com
        • コンタクト：
          • Peng Xia, MD
          • 電話番号：+86-1381168403
          • メール：7-xp@163.com
        • 副調査官：
          • Xiaohong Fan, MD
        • 主任研究者：
          • Limeng Chen, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Peng Xia, MD
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yilun Zhou, PhD
        • 副調査官：
          • Yin Zhang, PhD
        • 副調査官：
          • Yong Gong, MD
        • 副調査官：
          • Jing Liu, MD
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Guojuan Zhang, MD
        • 副調査官：
          • Kangkang Song, MD
        • 副調査官：
          • Shumin Bao, MD
        • 副調査官：
          • Qiaojing Liang, MM
        • 副調査官：
          • Binghan Li, MD
        • 副調査官：
          • Ning Ding, MM
        • 副調査官：
          • Xiuji Li, MD
      • Beijing、Beijing、中国、101149
        • 募集
        • Beijing Lu-He Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhongxin Li, MD
        • 副調査官：
          • Chunxia Shi, MM
        • 副調査官：
          • Xiaojing Liu, MM
        • 副調査官：
          • Qianying Cao, MM
      • Beijing、Beijing、中国、102400
        • 募集
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xufang Yu, MM
        • 副調査官：
          • Xin Jiang, BM
        • 副調査官：
          • Mingzhu Ji, BM
        • 副調査官：
          • Huibo Yang, BM
        • 副調査官：
          • Lin He, BM
        • 副調査官：
          • Shanshan Wang, BM
        • 副調査官：
          • Yangyang Chen, BM
      • Beijing、Beijing、中国、102600
        • 募集
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peiyi Zhou, M.D.
        • 副調査官：
          • Dongqi Song, M.D.
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • コンタクト：
          • Enhao Yang, MD, PhD
          • 電話番号：+86-13983836679
          • メール：379239336@qq.com
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hua Gan, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Xiaogang Du, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Enhao Yang, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Wen Wen, MSc
      • Chongqing、Chongqing、中国、400700
        • 募集
        • The Ninth People's Hospital of Chongqing
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaoling Gao, MM
        • 副調査官：
          • Jia Yang, MD
        • 副調査官：
          • Qinglin Jia, MM
        • 副調査官：
          • Wenjing Zhu, MM
        • 副調査官：
          • Yang Luo, MM
        • 副調査官：
          • Jing Mei, MM
      • Chongqing、Chongqing、中国、400021
        • 募集
        • Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ling Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Ying Li, MD
        • 副調査官：
          • Huihui Li, MD
      • Chongqing、Chongqing、中国、401120
        • 募集
        • The Third Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jurong Yang, MD
        • 副調査官：
          • Shuyu Gong, MM
        • 副調査官：
          • Bengang Huo, MM
        • 副調査官：
          • Lirong Lin, MM
        • 副調査官：
          • Lei Zhao, MM
        • 副調査官：
          • En Tian, MM
      • Chongqing、Chongqing、中国、405200
        • 募集
        • People's Hospital of Liangping District, Chongqing
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hongwen Zhou, MM
      • Chongqing、Chongqing、中国、408200
        • 募集
        • The People's Hospital of Fengdu County
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Yang Liu
          • 電話番号：+86-18372552345
        • 主任研究者：
          • Chenghui Tao, BM
        • 副調査官：
          • Yang Liu, MM
        • 副調査官：
          • Qiaodan Liu, BM
      • Chongqing、Chongqing、中国、408400
        • 募集
        • The People's Hospital of Nanchuan District, Chongqing
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jie Huo, BM
        • 副調査官：
          • You Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Hongmei Xia, BM
        • 副調査官：
          • Yalin Zeng, MM
        • 副調査官：
          • Liangjun Zhou, BM
        • 副調査官：
          • Xia Li, MM
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 募集
        • Fujian Provincial Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fuyuan Hong, MD
        • 副調査官：
          • Jinbin Wu, MM
        • 副調査官：
          • Li Zhang, MM
        • 副調査官：
          • Yiping Ruan, MD
        • 副調査官：
          • Meizhu Gao, MM
        • 副調査官：
          • Fuxin Dong, MM
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 募集
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tianjun Guan, MD
        • 副調査官：
          • Xiaodan Guo, MM
      • Zhangzhou、Fujian、中国、363099
        • 募集
        • Zhangzhou People's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rui Wu, BM
        • 副調査官：
          • Liling Cai, BM
        • 副調査官：
          • Chaoqun Guo, MM
    • Guangdong
      • Foshan、Guangdong、中国、528300
        • 募集
        • Shunde Hospital of Southern Medical University, The first People's Hospital of Shunde
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Jianyi Pan, MM
          • 電話番号：+86-13929129228
          • メール：61962030@qq.com
        • 主任研究者：
          • Xianrui Dou, MD
        • 副調査官：
          • Jianyi Pan, MM
        • 副調査官：
          • Wei Zhang, BM
      • Guangzhou、Guangdong、中国、511400
        • 募集
        • Panyu Central Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Minyan Xie, BM
        • 副調査官：
          • Jianer Zhou, MM
        • 副調査官：
          • Xiaojun Fu, MM
        • 副調査官：
          • Jian Guo, MM
        • 副調査官：
          • Yanhuan He, MM
        • 副調査官：
          • Dongsheng Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Fang Wang, MM
      • Guangzhou、Guangdong、中国、520120
        • 募集
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Qiongqiong Yang, MD
        • 副調査官：
          • Rong Huang, MD
        • 副調査官：
          • Wenlu Li, BM
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518000
        • 募集
        • The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhihua Zheng, MD
        • 副調査官：
          • Jinhong Li, MD
        • 副調査官：
          • Juan Yang, MD
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518109
        • 募集
        • The People's Hospital of Longhua, The Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mingliang Hu, MD
        • 副調査官：
          • Liting Xu, MM
        • 副調査官：
          • Ting Yan, MM
        • 副調査官：
          • Li Wang, BM
        • 副調査官：
          • Sha Li, MM
        • 副調査官：
          • Yihao Mo, MM
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhenhua Yang, MD
        • 副調査官：
          • Chengyu Wang, MM
        • 副調査官：
          • Shihua Li, MM
        • 副調査官：
          • Liyuan Bei, MM
        • 副調査官：
          • Yue Wu, MM
        • 副調査官：
          • Cuicui Deng, BM
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • 募集
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hui Xu, MD
        • 副調査官：
          • Cuifang Li, MM
      • Yiyang、Hunan、中国、413000
        • 募集
        • Third People's Hospital of Yiyang
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaoyan Hu, BM
        • 副調査官：
          • Shaode Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Hui Li, BM
        • 副調査官：
          • Sha Li, BM
        • 副調査官：
          • Biao Chen, BM
        • 副調査官：
          • Yuehong Peng, BM
        • 副調査官：
          • Yuehua Chen, BM
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国、114000
        • 募集
        • Anshan Central Hospital, Lishan District
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cong Ma, BM
        • 副調査官：
          • Ruiting Lv, BM
        • 副調査官：
          • Yi Sui, MM
        • 副調査官：
          • Xiaoying Zhao, BM
        • 副調査官：
          • Zhenggang Han, BM
        • 副調査官：
          • Lisong Wang, BM
      • Benxi、Liaoning、中国、117000
        • 募集
        • Benxi Steel General Hospital of Liaoning Health Industry Group
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Huiming Wang, MM
      • Dalian、Liaoning、中国、116001
        • 募集
        • Dalian University Affiliated Xinhua Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lin Wang, MM
        • 副調査官：
          • Qiangqiang Liu, MM
        • 副調査官：
          • Minghui Xin, MM
        • 副調査官：
          • Yu Wang, MM
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • 募集
        • The First Hospital of China Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Li Yao, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Xinwang Zhu, MD, PhD
    • Ningxia
      • Guyuan、Ningxia、中国、756000
        • 募集
        • Traditional Chinese Hospital of Guyuan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shiqiang Shi, BM
        • 副調査官：
          • Lin Hu, BM
        • 副調査官：
          • Wei Ma, BM
      • Guyuan、Ningxia、中国、756300
        • 募集
        • People's Hospital of Longde County
        • コンタクト：
          • Kangzhong Zhang, BM
          • 電話番号：+86-18095402511
          • メール：351600801@qq.com
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kangzhong Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Lang Luo, BM
      • Shizuishan、Ningxia、中国、753000
        • 募集
        • The Fifth People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fengxia Wang, MM
        • 副調査官：
          • Yupu Dou, MM
        • 副調査官：
          • Rui Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Xian Zhang, BM
      • Wuzhong、Ningxia、中国、751100
        • 募集
        • People's Hospital of Wuzhong
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hongyan Yan, MM
        • 副調査官：
          • Xiaoxia Luo, MM
      • Wuzhong、Ningxia、中国、751300
        • 募集
        • People's Hospital of Tongxin County
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Weiquan Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Lingyan Ma, BM
      • Wuzhong、Ningxia、中国、751500
        • 募集
        • People's Hospital of Yanchi County
        • コンタクト：
          • Zhiwen Zhang, BM
          • 電話番号：+86-13909534706
          • メール：ywkzzw@163.com
        • 主任研究者：
          • Zhiwen Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Xianwen Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Pan Zhang, BM
      • Wuzhong、Ningxia、中国、756000
        • 募集
        • People's Hospital of Yuanzhou District
        • コンタクト：
          • Lili Ao, BM
          • 電話番号：+86-13389547533
          • メール：sea.ao@163.com
        • コンタクト：
          • Bo Lu, BM
          • 電話番号：+86-15009648668
        • 主任研究者：
          • Lili Ao, BM
        • 副調査官：
          • Ningchun Liu, BM
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750001
        • 募集
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peng Zhang, BM
        • 副調査官：
          • Liyuan Ma, MM
        • 副調査官：
          • Bo Zhao, MM
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750001
        • 募集
        • Ningxia Chinese Medicine Research Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jiaxiu Li, MM
        • 副調査官：
          • Jiangwei Zhang, MM
        • 副調査官：
          • Qingyang Xu, MM
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750001
        • 募集
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yali Zheng, MD
        • 副調査官：
          • Li Cao, MM
        • 副調査官：
          • Danna Ma, MM
        • 副調査官：
          • Guoqing Zhang, MM
        • 副調査官：
          • Jing E, MM
        • 副調査官：
          • Xiumei Zhang, MM
        • 副調査官：
          • Bo Li, MM
        • 副調査官：
          • Kaixiang Li, MM
        • 副調査官：
          • Jinping Yao, BM
        • 副調査官：
          • Lurong Zou, BM
        • 副調査官：
          • Feifei Luo, BM
        • 副調査官：
          • Lirui Jia, BM
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830001
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chen Lu, MD
        • 副調査官：
          • Shiru Xu, MM
        • 副調査官：
          • Adila Abulizi, MM
        • 副調査官：
          • Hui Luo, MM
        • 副調査官：
          • Jing Zhuang, MM
        • 副調査官：
          • Xueqin Zhang, MM
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lijun Mou, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Ying Hu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、透析を受けていない入院中のCKD患者と、HDセンターまたはPDセンターで定期的にフォローされている透析患者を含める予定です。

説明

包含基準:

  • -3か月以上の腎臓損傷、および次の基準のいずれか：

    1. 糸球体濾過率（GFR）
    2. タンパク尿 (尿中クレアチニン 1 グラムあたり 30 mg を超える尿中アルブミン排泄、尿中クレアチニン 1 グラムあたり 50 mg を超える尿中タンパク質排泄、ディップスティックのタンパク尿で 1+ 以上、24 時間尿中タンパクが 0.3 g を超える)
    3. 腎臓の構造異常
  • 透析を受けていない入院患者または透析患者 血液透析センターまたは腹膜透析センターで定期的にフォローされている患者

除外基準:

  • -この研究の3か月前に利用可能なテスト結果がない
  • 投薬や過去の病歴に関する入手可能な情報がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高リン血症の有病率
時間枠：入学式の最後に.
研究集団全体および異なる CKD ステージの参加者における高リン血症 (血清リン酸塩 > 1.45mmol/L) の有病率。
入学式の最後に.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低カルシウム血症の有病率
時間枠：入学式の最後に.
研究集団全体および異なる CKD ステージの参加者における低カルシウム血症 (血清カルシウム < 2.13mmol/L) の有病率。
入学式の最後に.
二次性副甲状腺機能亢進症の有病率
時間枠：入学式の最後に.
研究集団全体および異なる CKD ステージの参加者における二次性副甲状腺機能亢進症 (iPTH > 300pg/ml) の有病率。
入学式の最後に.
高カルシウム血症の有病率
時間枠：入学式の最後に.
研究集団全体および異なる CKD ステージの参加者における高カルシウム血症 (血清カルシウム > 2.70mmol/L) の有病率。
入学式の最後に.
骨折の有病率
時間枠：入学式の最後に.
研究集団全体およびさまざまな CKD 段階の参加者における骨折の有病率。
入学式の最後に.
血管石灰化の有病率
時間枠：入学式の最後に.
CTスキャンまたは超音波によって特定された血管石灰化の有病率は、研究集団全体およびさまざまなCKDステージの参加者で。
入学式の最後に.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Limeng Chen

捜査官

  • 主任研究者：Limeng Chen, MD, PhD、Peking Union Medical College Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月29日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月14日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRISS-MBD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

中国の法律、地域の規制、および病院のポリシーを遵守するために、IPD の共有が制限される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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