栄養補助食品とその効果の探索的調査
2022年3月30日 更新者：HUM Nutrition, Inc.
この研究の主な目的は、試験製品 (HUM サプリメント) が経験した症状を改善するかどうかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、2群の無作為化二重盲検プラセボ対照試験になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
34年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- -現在の食事パターン、活動レベル、および研究期間中の安定した体重を維持したい
- 健康である必要があります（スクリーニングアンケートで尋ねられた病状を報告しないでください）
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 試験製品の成分に対するアレルギー
- その他の重度の慢性疾患
- -妊娠中、研究期間中に妊娠したい、または授乳中の人
- 治験用健康製品調査研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入群
HUM サプリメント - 1 日 1 カプセル
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HUM サプリメント - 1 日 1 カプセル
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ サプリメント - 1 日 1 カプセル
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プラセボ サプリメント - 1 日 1 カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の改善 [時間枠: ベースラインから 8 週間まで)
時間枠：8週間
|
アンケートに基づく評価 (0 ～ 5 のスケール) スコアが高いほど結果が改善されたことを表します
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月31日
最初の投稿 (実際)
2021年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20220HUM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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