OCS Liver PROTECT 継続アクセスプロトコル (CAP) 継続承認後研究
2023年12月7日 更新者：TransMedics
OCS Liver PROTECT CAPに登録および移植された被験者の承認後の観察研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai
-
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwest
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
OCS Liver PROTECT CAPに移植された被験者
説明
包含基準:
- OCS Liver PROTECT CAPに移植された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
移植片の生存
時間枠：24ヶ月
|
移植後 24 か月での肝移植片の生存。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月3日
一次修了 (実際)
2023年2月2日
研究の完了 (実際)
2023年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OCS-LVR-02-PAS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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