手術後のクローン病寛解のための専用経腸栄養剤
2023年10月16日 更新者：Zhu Weiming、Jinling Hospital, China
手術を受けるクローン病患者については、術後の専用経腸栄養法（EEN）が内視鏡による再発を遅らせることができるかどうかを検討する必要がある。この試験では、疾患の寛解を維持するための術後EENの有効性を調査する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- General Surgery Institute,Jinling Hospital,Nanjing,Jiangsu,China
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 吻合を伴う腸切除術を受ける CD 患者
除外基準:
- ストーマ造設を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手術後3ヶ月間の経腸栄養のみ
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この腕で腸切除と吻合を受けた患者には、3 か月にわたって完全な経腸栄養が与えられ、3 か月後には自由食が与えられます。
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実験的：術後1ヶ月以内は経腸栄養のみ
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この腕で腸切除と吻合を受けた患者には、3 か月にわたって完全な経腸栄養が与えられ、3 か月後には自由食が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後内視鏡再発
時間枠：1年
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ルトヘルツスコアの i2b を超える
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。