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スウェーデンの ICU 患者における NAVOY® 急性腎障害の臨床的検証 (ExTRACT)

2022年12月12日 更新者：AlgoDx
この研究の目的は、スウェーデンの成人 ICU 患者集団における予測アルゴリズム NAVOY® AKI のパフォーマンスと、KDIGO 診断基準の達成を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

304

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人 ICU 患者数

説明

包含基準:

  • この研究には、SEP-SE-02 研究集団からの被験者のみが含まれます。 (NCT04570618)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NAVOY® AKIの予測性能
時間枠：ICU からのデータは、2020 年 12 月から 2021 年 10 月までのものです。
アルゴリズムの予測と実際の AKI の結果を比較して、感度、特異性、および精度が計算されます。
ICU からのデータは、2020 年 12 月から 2021 年 10 月までのものです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AlgoDx

捜査官

  • 主任研究者：Fredrik Sjövall, MD PhD、Skånes universitetssjukhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月2日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AKI-SE-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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