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視神経乳頭写真コレクション研究

2023年12月6日 更新者:Optos, PLC
この研究の目的は、潜在的な将来の分析のためにステレオ光学ディスクの写真を収集することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

121

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Illinois College of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  1. -インフォームドコンセントの日に22歳以上の被験者
  2. -書面によるインフォームドコンセントを理解でき、インフォームドコンセントに署名することによって証拠として参加する意思がある被験者
  3. 被験者はOPT1060プロトコルの包含/除外基準を満たしました

除外基準

  1. -眼科イメージングに耐えられない被験者
  2. -眼球の不透明度またはその他の理由により、許容できるOCT、ステレオ、またはOptomap画像を取得できない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:眼底カメラ
眼底カメラは、網膜および目の周囲の部分に関するデータの撮影、表示、保存に適しています。 これらの写真は、視覚的に監視し、写真で記録することができる眼疾患の診断とフォローアップに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ステレオ ディスク写真、SLO 画像、および OCT スキャンの Bland-Altman プロット
時間枠:1年
1年
ステレオ ディスク写真、SLO 画像、および OCT スキャンのデミング回帰
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月2日

一次修了 (実際)

2023年3月21日

研究の完了 (実際)

2023年3月21日

試験登録日

最初に提出

2022年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月6日

最初の投稿 (実際)

2022年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPT1085

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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