ローズマリー抽出物サプリメントの薬物動態プロファイル
2023年11月21日 更新者：CJ CheilJedang
健康な成人の薬物動態プロファイルに対するローズマリー抽出物を含むソフトジェルカプセルの経口投与の影響
この研究は、健康な成人を対象にローズマリー抽出物の摂取前と摂取後の血液中のバイオマーカーの変化を観察する臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25歳から55歳までの健康な被験者
- 非喫煙者
- 体格指数 (BMI) が 20 ～ 30 kg/m2 である
除外基準:
- 心血管疾患、肺疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、神経疾患、精神疾患、全身性疾患、または感染症の病歴または存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：投与量1
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ローズマリーエキスを配合したソフトジェルカプセル
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実験的：投与量2
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ローズマリーエキスを配合したソフトジェルカプセル
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実験的：投与量3
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ローズマリーエキスを配合したソフトジェルカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿中濃度
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月3日
最初の投稿 (実際)
2023年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CJFNT000001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。