慢性閉塞性肺疾患における心肺への転帰に対するブデソニド、グリコピロニウム、フマル酸ホルモテロール定量吸入器の有効性を評価する研究 (THARROS)
2024年3月11日 更新者：AstraZeneca
慢性閉塞性肺疾患（THARROS）における心肺アウトカムに対するブデソニド、グリコピロニウム、およびフマル酸ホルモテロール定量吸入器の有効性を、グリコピロニウムおよびフマル酸ホルモテロールMDIと比較して評価するための無作為化二重盲検並行群多施設第III相試験
この研究では、COPDおよび心肺リスクが上昇している集団における、GFF MDI 14.4/9.6μgによるLAMA/LABA療法と比較して、BGF MDI 320/14.4/9.6μgによる心肺転帰に対する3剤ICS/LAMA/LABA療法の効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
これは、心肺疾患のリスクがあるCOPD患者を対象に、BGF MDI 320/14.4/9.6μg BIDとGFF MDI 14.4/9.6μg BIDを比較する、第III相無作為化二重盲検並行群多施設イベント駆動型試験である。イベント。
研究の種類
介入
入学 (推定)
5000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 電話番号：1-877-240-9479
- メール：information.center@astrazeneca.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Athens、Alabama、アメリカ、35611
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cullman、Alabama、アメリカ、35058
- まだ募集していません
- Research Site
-
Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
- 募集
- Research Site
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sheffield、Alabama、アメリカ、35660
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Arizona
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85296
- まだ募集していません
- Research Site
-
Glendale、Arizona、アメリカ、85308
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85213
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- 募集
- Research Site
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tempe、Arizona、アメリカ、85283
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tempe、Arizona、アメリカ、85281
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
California
-
Apple Valley、California、アメリカ、92307
- まだ募集していません
- Research Site
-
Banning、California、アメリカ、92220
- まだ募集していません
- Research Site
-
Canoga Park、California、アメリカ、91303
- まだ募集していません
- Research Site
-
Garden Grove、California、アメリカ、92844
- まだ募集していません
- Research Site
-
Gardena、California、アメリカ、90247
- まだ募集していません
- Research Site
-
Inglewood、California、アメリカ、90301
- まだ募集していません
- Research Site
-
La Mesa、California、アメリカ、91942
- まだ募集していません
- Research Site
-
La Palma、California、アメリカ、90623
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lomita、California、アメリカ、90717
- まだ募集していません
- Research Site
-
Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- まだ募集していません
- Research Site
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Research Site
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- まだ募集していません
- Research Site
-
North Hollywood、California、アメリカ、91602
- まだ募集していません
- Research Site
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pomona、California、アメリカ、91768
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sacramento、California、アメリカ、95823
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sacramento、California、アメリカ、95831
- まだ募集していません
- Research Site
-
Salinas、California、アメリカ、93901
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Diego、California、アメリカ、92111
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Dimas、California、アメリカ、91773
- まだ募集していません
- Research Site
-
Santa Ana、California、アメリカ、92704
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tarzana、California、アメリカ、91356
- まだ募集していません
- Research Site
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91360
- まだ募集していません
- Research Site
-
Vista、California、アメリカ、92081
- まだ募集していません
- Research Site
-
Westminster、California、アメリカ、92683
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- まだ募集していません
- Research Site
-
Denver、Colorado、アメリカ、80228
- まだ募集していません
- Research Site
-
Denver、Colorado、アメリカ、80224
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34208
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cape Coral、Florida、アメリカ、33990
- まだ募集していません
- Research Site
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- まだ募集していません
- Research Site
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- まだ募集していません
- Research Site
-
Crystal River、Florida、アメリカ、34429
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
- まだ募集していません
- Research Site
-
Edgewater、Florida、アメリカ、32132
- まだ募集していません
- Research Site
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- まだ募集していません
- Research Site
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33013
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34746
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lake City、Florida、アメリカ、32055
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lake Worth、Florida、アメリカ、33467
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lakeland、Florida、アメリカ、33813
- まだ募集していません
- Research Site
-
Loxahatchee Groves、Florida、アメリカ、33470
- まだ募集していません
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- まだ募集していません
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- 募集
- Research Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33256
- まだ募集していません
- Research Site
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- まだ募集していません
- Research Site
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ocala、Florida、アメリカ、34470
- まだ募集していません
- Research Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32825
- まだ募集していません
- Research Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32807
- まだ募集していません
- Research Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32819
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
- まだ募集していません
- Research Site
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- まだ募集していません
- Research Site
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sun City Center、Florida、アメリカ、33573
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- まだ募集していません
- Research Site
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33625
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30349
- まだ募集していません
- Research Site
-
Buford、Georgia、アメリカ、30519
- まだ募集していません
- Research Site
-
Peachtree Corners、Georgia、アメリカ、30092
- まだ募集していません
- Research Site
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31406
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83706
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- まだ募集していません
- Research Site
-
Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Indiana
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Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Kansas
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67218
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- まだ募集していません
- Research Site
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Louisiana
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Lafayette、Louisiana、アメリカ、70508
- まだ募集していません
- Research Site
-
Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
- まだ募集していません
- Research Site
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
- 募集
- Research Site
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Zachary、Louisiana、アメリカ、70791
- まだ募集していません
- Research Site
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-
Maryland
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Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
- まだ募集していません
- Research Site
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Potomac、Maryland、アメリカ、20854
- まだ募集していません
- Research Site
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- まだ募集していません
- Research Site
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-
Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48504
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lathrup Village、Michigan、アメリカ、48076
- まだ募集していません
- Research Site
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
- 募集
- Research Site
-
Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- まだ募集していません
- Research Site
-
Liberty、Missouri、アメリカ、64068
- まだ募集していません
- Research Site
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、アメリカ、59808
- 募集
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Fremont、Nebraska、アメリカ、68025
- まだ募集していません
- Research Site
-
Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
- まだ募集していません
- Research Site
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- まだ募集していません
- Research Site
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
- まだ募集していません
- Research Site
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Lawrence Township、New Jersey、アメリカ、08648
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mullica Hill、New Jersey、アメリカ、08062
- まだ募集していません
- Research Site
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- まだ募集していません
- Research Site
-
Union City、New Jersey、アメリカ、07087
- 引きこもった
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- 引きこもった
- Research Site
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12205
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bronx、New York、アメリカ、10455
- 募集
- Research Site
-
Bronxville、New York、アメリカ、10708
- まだ募集していません
- Research Site
-
Massapequa、New York、アメリカ、11758
- まだ募集していません
- Research Site
-
New Windsor、New York、アメリカ、12553
- まだ募集していません
- Research Site
-
New York、New York、アメリカ、10036
- まだ募集していません
- Research Site
-
Vestal、New York、アメリカ、13850
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28303
- まだ募集していません
- Research Site
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
- まだ募集していません
- Research Site
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- まだ募集していません
- Research Site
-
Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
- まだ募集していません
- Research Site
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- まだ募集していません
- Research Site
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- まだ募集していません
- Research Site
-
Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
- まだ募集していません
- Research Site
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- まだ募集していません
- Research Site
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Ohio
-
Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
- まだ募集していません
- Research Site
-
Blue Ash、Ohio、アメリカ、45242
- まだ募集していません
- Research Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44130
- まだ募集していません
- Research Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- 募集
- Research Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43235
- まだ募集していません
- Research Site
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- まだ募集していません
- Research Site
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43617
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73071
- まだ募集していません
- Research Site
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73134
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Oregon
-
Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
- まだ募集していません
- Research Site
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- まだ募集していません
- Research Site
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Roseburg、Oregon、アメリカ、97471
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Pennsylvania
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Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
- まだ募集していません
- Research Site
-
DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
- まだ募集していません
- Research Site
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- 募集
- Research Site
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- まだ募集していません
- Research Site
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
- まだ募集していません
- Research Site
-
Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340
- 募集
- Research Site
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- まだ募集していません
- Research Site
-
Union、South Carolina、アメリカ、29379
- 募集
- Research Site
-
-
South Dakota
-
North Sioux City、South Dakota、アメリカ、57049
- まだ募集していません
- Research Site
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- まだ募集していません
- Research Site
-
Elizabethton、Tennessee、アメリカ、37643
- まだ募集していません
- Research Site
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- まだ募集していません
- Research Site
-
Morristown、Tennessee、アメリカ、37813
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37388
- 募集
- Research Site
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- まだ募集していません
- Research Site
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- まだ募集していません
- Research Site
-
Austin、Texas、アメリカ、78704
- まだ募集していません
- Research Site
-
Brownsville、Texas、アメリカ、78520
- まだ募集していません
- Research Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- まだ募集していません
- Research Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75225
- まだ募集していません
- Research Site
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- まだ募集していません
- Research Site
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- まだ募集していません
- Research Site
-
Forney、Texas、アメリカ、75126
- まだ募集していません
- Research Site
-
Georgetown、Texas、アメリカ、78633
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77089
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77024
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77025
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77029
- まだ募集していません
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77084
- 募集
- Research Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77207
- まだ募集していません
- Research Site
-
Katy、Texas、アメリカ、77450
- まだ募集していません
- Research Site
-
Katy、Texas、アメリカ、77493
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kerrville、Texas、アメリカ、78028
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- まだ募集していません
- Research Site
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75057
- まだ募集していません
- Research Site
-
McAllen、Texas、アメリカ、78504
- まだ募集していません
- Research Site
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069
- まだ募集していません
- Research Site
-
Paris、Texas、アメリカ、75462
- まだ募集していません
- Research Site
-
Plano、Texas、アメリカ、75024
- まだ募集していません
- Research Site
-
Waco、Texas、アメリカ、76708
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wichita Falls、Texas、アメリカ、76308
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wylie、Texas、アメリカ、75098
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Utah
-
Bountiful、Utah、アメリカ、84010
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- まだ募集していません
- Research Site
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- まだ募集していません
- Research Site
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- まだ募集していません
- Research Site
-
West Valley City、Utah、アメリカ、84120
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Virginia
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- まだ募集していません
- Research Site
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23504
- まだ募集していません
- Research Site
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23703
- まだ募集していません
- Research Site
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23219
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99218
- 募集
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Cudahy、Wisconsin、アメリカ、53110
- まだ募集していません
- Research Site
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
- まだ募集していません
- Research Site
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53228
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1414AIF
- まだ募集していません
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1425BEN
- まだ募集していません
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- まだ募集していません
- Research Site
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1012AAR
- まだ募集していません
- Research Site
-
Caba、アルゼンチン、C1061
- まだ募集していません
- Research Site
-
Capital Federal、アルゼンチン、C1060ABN
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ciudad Autónomas De Buenos Aires、アルゼンチン、1425
- まだ募集していません
- Research Site
-
Florencio Varela、アルゼンチン、1888
- まだ募集していません
- Research Site
-
Florida、アルゼンチン、B1602DQD
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mar del Plata、アルゼンチン、B7600GWV
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mendoza、アルゼンチン、M5500GIP
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ranelagh、アルゼンチン、1886
- まだ募集していません
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、2000
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Fernando、アルゼンチン、B1646EBJ
- まだ募集していません
- Research Site
-
San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000CBC
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Bicester、イギリス、OX26 6AT
- まだ募集していません
- Research Site
-
Bollington、イギリス、SK10 5JH
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chesterfield、イギリス、S40 4AA
- まだ募集していません
- Research Site
-
Corby、イギリス、NN17 2UR
- まだ募集していません
- Research Site
-
Fowey、イギリス、PL23 1DT
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hownslow、イギリス、TW3 3LN
- まだ募集していません
- Research Site
-
Liverpool、イギリス、L14 3PE
- まだ募集していません
- Research Site
-
London、イギリス、EC1M 6BQ
- まだ募集していません
- Research Site
-
Newquay、イギリス、TR7 1RU
- まだ募集していません
- Research Site
-
North Somerset、イギリス、BS23 3HQ
- まだ募集していません
- Research Site
-
Northallerton、イギリス、DL7 8AW
- まだ募集していません
- Research Site
-
Norwich、イギリス、NR1 1RB
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nottingham、イギリス、NG9 6DX
- まだ募集していません
- Research Site
-
Perth、イギリス、PH1 1NX
- まだ募集していません
- Research Site
-
Poole、イギリス、BH16 5PW
- まだ募集していません
- Research Site
-
Sheffield、イギリス、S9 4EU
- まだ募集していません
- Research Site
-
Torbay、イギリス、TQ1 4QX
- まだ募集していません
- Research Site
-
Whitney、イギリス、OX29 4QB
- まだ募集していません
- Research Site
-
Witney、イギリス、OX28 6JS
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60100
- まだ募集していません
- Research Site
-
Firenze、イタリア、50134
- まだ募集していません
- Research Site
-
Genoa、イタリア、16132
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mestre、イタリア、30174
- まだ募集していません
- Research Site
-
Milano、イタリア、20123
- まだ募集していません
- Research Site
-
Modena、イタリア、41124
- まだ募集していません
- Research Site
-
Napoli、イタリア、80131
- まだ募集していません
- Research Site
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Pavia、イタリア、27100
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Perugia、イタリア、06126
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Roma、イタリア、00128
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Roma、イタリア、161
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Roma、イタリア、00133
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Rome、イタリア、00189
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Siena、イタリア、53100
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Varese、イタリア、21100
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Aligarh、インド、202002
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Belagavi、インド、590010
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Dehradun、インド、248001
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Delhi、インド、110029
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Hyderabad、インド、500068
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Mangalore、インド、575003
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Cairns、オーストラリア、4870
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Spearwood、オーストラリア、6163
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Bad Ischl、オーストリア、4820
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Braunau、オーストリア、5280
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Feldbach、オーストリア、8330
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Wien、オーストリア、1090
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Quebec、カナダ、G1G 3Y8
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Quebec、カナダ、G1V 4G5
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Quebec、カナダ、G3K 2P8
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Quebec、カナダ、G1W 4R4
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Alberta
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Sherwood Park、Alberta、カナダ、T8L 0N2
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 2H4
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Nova Scotia
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Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1M 0A1
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Ontario
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Ajax、Ontario、カナダ、L1S 2J5
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Guelph、Ontario、カナダ、N1H 1B1
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8M 1K7
- 募集
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5N3
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
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Quebec
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St Charles Borromee、Quebec、カナダ、J6E 2B4
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8T 7A1
- 募集
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Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 4P3
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
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Athens、ギリシャ、11521
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Athens、ギリシャ、11527
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Athens、ギリシャ、12462
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Athens、ギリシャ、17562
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Athens、ギリシャ、18547
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Exohi Thessaloniki、ギリシャ、57010
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Ioannina、ギリシャ、45500
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Patras、ギリシャ、26500
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Thessaloniki、ギリシャ、57010
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Barranquilla、コロンビア、080020
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Bogota、コロンビア、111411
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Medellin、コロンビア、050025
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Medellin、コロンビア、050030
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Rionegro、コロンビア、054047
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Göteborg、スウェーデン、413 46
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Göteborg、スウェーデン、41345
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Höllviken、スウェーデン、236 51
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Kungsbacka、スウェーデン、434 80
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Lund、スウェーデン、22242
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Stockholm、スウェーデン、171 76
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Stockholm、スウェーデン、117 27
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Stockholm、スウェーデン、11883
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Umeå、スウェーデン、90187
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Örebro、スウェーデン、70185
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Badia Del Vallès、スペイン、08214
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Barakaldo、スペイン、48903
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Barcelona、スペイン、08017
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Cabra、スペイン、14940
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Castro Urdiales、スペイン、39700
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Granada、スペイン、18014
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Madrid、スペイン、28031
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Marbella (Málaga)、スペイン、29603
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Mataró、スペイン、08302
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Mataró、スペイン、08303
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Málaga、スペイン、29010
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Palma、スペイン、07011
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Santiago De Compostela-Coruña、スペイン、15706
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Tenerife、スペイン、38010
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Viladecans、スペイン、08840
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Brezno、スロバキア、977 01
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Humenne、スロバキア、066 01
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Kosice、スロバキア、04022
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Kráľovský Chlmec、スロバキア、077 01
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Levice、スロバキア、93401
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Presov、スロバキア、081 81
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Topoľčany、スロバキア、955 01
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Belgrade、セルビア、11000
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Bang Kra So、タイ、11000
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Bangkok、タイ、10700
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Hat Yai、タイ、90110
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Khlong Luang、タイ、12120
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Muang、タイ、50200
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Muang、タイ、40002
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Muang、タイ、22000
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Ongkharak、タイ、26120
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Phitsanulok、タイ、65000
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Ratchathewi、タイ、10400
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Brandys nad Labem、チェコ、250 01
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Olomouc、チェコ、772 00
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Ostrava、チェコ、702 00
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Praha 1、チェコ、110 00
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Rokycany、チェコ、337 22
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Curico、チリ、3341643
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Quillota、チリ、2260000
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Santiago、チリ、7750495
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Santiago、チリ、7500691
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Talca、チリ、3465584
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Temuco、チリ、4810345
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Victoria、チリ、4720097
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Vitacura、チリ、7630226
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Viña del Mar、チリ、2540488
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Aalborg、デンマーク、9000
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København NV、デンマーク、2400
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Vejle、デンマーク、7100
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Augsburg、ドイツ、86150
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Berlin、ドイツ、13187
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Berlin、ドイツ、12157
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Berlin、ドイツ、12203
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Frankfurt/Main、ドイツ、60389
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Großhansdorf、ドイツ、22927
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Leipzig、ドイツ、04103
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Leipzig、ドイツ、04157
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Lübeck、ドイツ、23552
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Mainz、ドイツ、55128
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München、ドイツ、80336
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Riesa、ドイツ、01587
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Solingen、ドイツ、42699
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Weißenburg、ドイツ、91781
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Wermsdorf、ドイツ、04779
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Wiesbaden、ドイツ、65189
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Kongsberg、ノルウェー、3612
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Lørenskog、ノルウェー、1478
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Trondheim、ノルウェー、7030
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Budapest、ハンガリー、1121
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Budapest、ハンガリー、1194
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Edelény、ハンガリー、3780
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Gyöngyös - Mátraháza、ハンガリー、3200
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Gödöllő、ハンガリー、2100
- 一時停止
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Hajdúnánás、ハンガリー、4080
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Kalocsa、ハンガリー、6300
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Komádi、ハンガリー、4138
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Monor、ハンガリー、2200
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Pécs、ハンガリー、7626
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Püspökladány、ハンガリー、4150
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Szolnok、ハンガリー、5000
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Százhalombatta、ハンガリー、2440
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Székesfehérvár、ハンガリー、8000
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Tapolca、ハンガリー、8300
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- Research Site
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Iloilo City、フィリピン、5000
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Las Pinas、フィリピン、1742
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Manila、フィリピン、1000
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Marilao、フィリピン、3019
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Puerto Princesa City、フィリピン、5300
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Quezon City、フィリピン、1109
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Quezon City、フィリピン、0870
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Roxas City、フィリピン、5800
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Tondo、フィリピン、1012
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Helsinki、フィンランド、00180
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- Research Site
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Helsinki、フィンランド、00980
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Kuopio、フィンランド、70100
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Turku、フィンランド、20100
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Aix en Provence、フランス、13616
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Aurillac Cedex、フランス、15002
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Bayonne、フランス、64100
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Biarritz、フランス、64200
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Brest、フランス、29200
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Brest Cedex、フランス、29609
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Cannes、フランス、06414
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La Tronche、フランス、38700
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Le Coudray Cedex、フランス、28630
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Lyon Cedex 04、フランス、69317
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Marseille、フランス、13015
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Marseille、フランス、13003
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Mulhouse、フランス、68100
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Paris、フランス、75679
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Paris Cedex 13、フランス、75651
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Pessac、フランス、33604
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Quint-Fonsegrives、フランス、31130
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Reims、フランス、51092
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Roscoff、フランス、29680
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VANNES cedex、フランス、56017
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Vandoeuvre-Les-Nancy Cedex、フランス、54511
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Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
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Belo Horizonte、ブラジル、30110-934
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Belo Horizonte、ブラジル、30220-140
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Blumenau、ブラジル、89030-101
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Brasilia、ブラジル、71681-603
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Brasilia、ブラジル、70390-700
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Brasilia、ブラジル、70200-730
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Brasilia、ブラジル、70712-903
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Campina Grande do Sul、ブラジル、83.430-000
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Campinas、ブラジル、13060-080
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Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
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Curitiba、ブラジル、80030-110
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Ijui、ブラジル、98700-000
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Juiz de Fora、ブラジル、36033-318
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Natal、ブラジル、59020-035
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Niterói、ブラジル、24020-096
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Porto Alegre、ブラジル、90035-903
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Porto Alegre、ブラジル、90035074
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Porto Alegre、ブラジル、9061-000
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Porto Alegre、ブラジル、91350-280
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Recife、ブラジル、50740-465
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Rio de Janeiro、ブラジル、22281-100
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Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
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Salvador、ブラジル、40170-130
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Santo Andre、ブラジル、09080-110
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Sao Bernardo do Campo、ブラジル、09750-420
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Sao Jose Do Rio Preto、ブラジル、15090-000
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Serra、ブラジル、29160-750
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Sorocaba、ブラジル、18040-425
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São Paulo、ブラジル、04012-180
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Volta Redonda、ブラジル、27258-000
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Votuporanga、ブラジル、15501-405
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Burgas、ブルガリア、8000
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Dupnitsa、ブルガリア、2600
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Haskovo、ブルガリア、6300
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Kozloduy、ブルガリア、3320
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Montana、ブルガリア、3400
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Panagyurishte、ブルガリア、4500
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Pazardzhik、ブルガリア、4400
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Pleven、ブルガリア、5800
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Plovdiv、ブルガリア、4004
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Plovdiv、ブルガリア、4000
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Plovdiv、ブルガリア、4003
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Ruse、ブルガリア、7002
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Sandanski、ブルガリア、2800
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Sliven、ブルガリア、8800
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Vratsa、ブルガリア、3000
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Yambol、ブルガリア、8600
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Concepción Del Uruguay、ペルー、3260
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Lima、ペルー、15023
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Lima、ペルー、15046
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Lima、ペルー、LIMA 01
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- Research Site
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Lima、ペルー、15088
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- Research Site
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Lima、ペルー、L18
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Lima、ペルー、LIMA 21
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Lima、ペルー、LIMA 1
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Lima、ペルー、L27
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Lima、ペルー、15102
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Lima、ペルー、15324
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Lima、ペルー、15024
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Lima、ペルー、15131
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Lima、ペルー、33
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Piura、ペルー、20001
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el Agustino、ペルー、LIMA 10
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Bialystok、ポーランド、15-879
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Bydgoszcz、ポーランド、85-796
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Chojnice、ポーランド、89-600
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Godziesze Małe、ポーランド、62-872
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Inowrocław、ポーランド、88-100
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Karczew、ポーランド、05-480
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Katowice、ポーランド、40-081
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-
Katowice、ポーランド、40-648
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Kielce、ポーランド、25-734
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Kielce、ポーランド、25-751
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Kielce、ポーランド、25-426
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Krakow、ポーランド、31-501
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Kraków、ポーランド、31-513
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Libiąż、ポーランド、32-590
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Lubin、ポーランド、59-300
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Lublin、ポーランド、20-601
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Lublin、ポーランド、20-078
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Ostrowiec Świętokrzyski、ポーランド、27-400
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Piaseczno、ポーランド、05-500
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- Research Site
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Poznań、ポーランド、61-578
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Płock、ポーランド、09-407
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- Research Site
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Rzeszów、ポーランド、35-205
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Skórzewo、ポーランド、60-185
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Sochaczew、ポーランド、96-500
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Sosnowiec、ポーランド、41-208
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Sosnowiec、ポーランド、41-200
- 一時停止
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Szczecin、ポーランド、70-111
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Słupsk、ポーランド、76-200
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Toruń、ポーランド、87-100
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Ustroń、ポーランド、43-450
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Warszawa、ポーランド、00-215
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Wrocław、ポーランド、53-673
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Łódź、ポーランド、91-363
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- Research Site
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Łódź、ポーランド、92-003
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-
-
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Alor Setar、マレーシア、05460
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- Research Site
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Kajang、マレーシア、43000
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- Research Site
-
Kuala Lumpur、マレーシア、50586
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kuala Pilah、マレーシア、72000
- まだ募集していません
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Sandakan、マレーシア、90000
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- Research Site
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Sarawak Miri、マレーシア、98000
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- Research Site
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Seremban、マレーシア、70300
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- Research Site
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Sibu、マレーシア、96000
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- Research Site
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-
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-
-
Benito Juarez、メキシコ、03650
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Chihuahua、メキシコ、31000
- まだ募集していません
- Research Site
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Cuernavaca、メキシコ、62290
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Culiacan、メキシコ、80020
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- Research Site
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Guadalajara、メキシコ、44200
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- Research Site
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Guadalajara、メキシコ、44670
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Juriquilla、メキシコ、76320
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- Research Site
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Merida、メキシコ、97130
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Metepec、メキシコ、52170
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Mexico City、メキシコ、03310
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Monterrey、メキシコ、64460
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Monterrey、メキシコ、64310
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Oaxaca、メキシコ、68020
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Tijuana、メキシコ、22010
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- Research Site
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Veracruz、メキシコ、91910
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Xalapa、メキシコ、91193
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Zapopan、メキシコ、45138
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-
Bucharest、ルーマニア、011461
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Bucharest、ルーマニア、050159
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400371
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Leamna de Sus、ルーマニア、207129
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Targu Mures、ルーマニア、540098
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Timisoara、ルーマニア、300310
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Adana、七面鳥、01330
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Adana、七面鳥、01060
- まだ募集していません
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Afyonkarahisar、七面鳥、03030
- まだ募集していません
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Antalya、七面鳥、07059
- まだ募集していません
- Research Site
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Bursa、七面鳥、16059
- まだ募集していません
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Bursa、七面鳥、16110
- まだ募集していません
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Canakkale、七面鳥、17110
- まだ募集していません
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Isparta、七面鳥、32260
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Istanbul、七面鳥、34785
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Izmir、七面鳥、35965
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Kocaeli、七面鳥、41380
- まだ募集していません
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Mersin、七面鳥、33343
- まだ募集していません
- Research Site
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Tekirdag、七面鳥、59030
- まだ募集していません
- Research Site
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Zeytinburnu、七面鳥、34020
- まだ募集していません
- Research Site
-
Çankaya、七面鳥、06700
- まだ募集していません
- Research Site
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İstanbul、七面鳥、34844
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Anhui、中国、230061
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- Research Site
-
Baotou、中国、14010
- まだ募集していません
- Research Site
-
Baotou、中国
- まだ募集していません
- Research Site
-
Changsha、中国、410004
- まだ募集していません
- Research Site
-
Changsha、中国、410015
- まだ募集していません
- Research Site
-
Changzhi、中国、46000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chengdu、中国、610072
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chengdu、中国、611130
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chengdu、中国、610031
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chifeng、中国、024000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Chongqing、中国、401320
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510145
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hangzhou、中国、310006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Heze、中国、274099
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hohhot、中国、010017
- まだ募集していません
- Research Site
-
Hohhot、中国、750306
- まだ募集していません
- Research Site
-
Huizhou、中国、516002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Huizhou、中国、516001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jinhua、中国、321099
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jining、中国、272029
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kaifeng、中国、475000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nanchang、中国、330006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Nanjing、中国、210009
- まだ募集していません
- Research Site
-
Pingxiang、中国、337055
- まだ募集していません
- Research Site
-
Qingdao、中国、266011
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shanghai、中国、200433
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shanghai、中国、201199
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shanghai、中国、200240
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shenyang、中国、110022
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shenyang、中国、110083
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shijiazhuang、中国、50051
- まだ募集していません
- Research Site
-
Siping、中国、136000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taicang、中国、215400
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taiyuan、中国、030001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taiyuan、中国、030012
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taiyuan、中国、030032
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taizhou、中国、318000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Urumqi、中国、831118
- まだ募集していません
- Research Site
-
Wenzhou、中国、325027
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xi'an、中国、710006
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xinxiang、中国、453002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xuzhou、中国、221000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Xuzhou、中国、221009
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yangzhou、中国、225001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yangzhou、中国、225000
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yinchuan、中国、750004
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yinchuan、中国、750001
- まだ募集していません
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450006
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Kao Hsiung、台湾、TAIWAN
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kaohsiung、台湾、82445
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taichung、台湾、40201
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taichung、台湾、40705
- まだ募集していません
- Research Site
-
Tainan City、台湾、70403
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taipei、台湾、10002
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taipei、台湾、10449
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taoyuan、台湾、00333
- まだ募集していません
- Research Site
-
Taoyuan City、台湾、330
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yunlin、台湾、640
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu、大韓民国、42415
- まだ募集していません
- Research Site
-
Guri-si、大韓民国、11923
- まだ募集していません
- Research Site
-
Jeonju、大韓民国、54907
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、06591
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、04763
- まだ募集していません
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、03312
- まだ募集していません
- Research Site
-
Ulsan、大韓民国、44033
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
-
-
-
Fujieda-shi、日本、426-8677
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kitakyusyu、日本、802-0052
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kobe-shi、日本、651-0072
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kure-shi、日本、737-0193
- まだ募集していません
- Research Site
-
Kyoto-shi、日本、607-8062
- まだ募集していません
- Research Site
-
Mizunami-shi、日本、509-6134
- まだ募集していません
- Research Site
-
Osaka-shi、日本、530-0012
- まだ募集していません
- Research Site
-
Shinjuku-ku、日本、162-8655
- まだ募集していません
- Research Site
-
Takamatsu-shi、日本、761-8073
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yamagata-shi、日本、990-8533
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yanagawa-shi、日本、832-0059
- まだ募集していません
- Research Site
-
Yokohama-shi、日本、234-0054
- まだ募集していません
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
男性または女性の参加者は、署名時の年齢が 40 ～ 80 歳である必要があります。
ICF。
- 訪問 1 (V1) および訪問 2 (V2) で許容可能な MDI 投与技術を実証する
気管支拡張薬投与後の FEV1/FVC 比 < 70% によって COPD の診断が確認される
V1で。
少なくとも10箱年分の喫煙歴がある現在または元喫煙者。
(1日あたりのタバコの本数/20) x 喫煙年数として定義されます。 以前の喫煙者は、少なくとも 6 年間喫煙をやめた人と定義されます。
V1 の数か月前。
来院1時に次のように評価されたベースライン末梢血好酸球数が100細胞/mm3以上である。
中央研究所
- 訪問 1 で CAT スコアが 10 以上。
参加者は、以下の 4 つの CV 疾患/リスク因子基準のうち少なくとも 1 つを満たさなければなりません [(a)、(b)、
(c)、または (d)]:
- : 確立された心血管疾患
: CV 危険因子の組み合わせ:
- 高血圧
- 糖尿病
- 慢性腎臓病
- 脂質異常症
- 肥満
: 確立された CV リスク評価を使用して決定された CV 疾患の高リスク
道具。
- : CT 冠動脈石灰化
研究者の意見では、現在の COPD 治療法を調整する意欲があり、調整できる。
プロトコルによって要求されます。
プロトコールに従って必要に応じて、研究施設を訪問するか、仮想訪問に参加する意思がある
すべての学習評価を完了するため。
女性が次の条件に該当する場合、研究に参加する資格があります。
- 妊娠の可能性がない人：永久的に不妊手術を受けている人、または閉経後の人。
- 妊娠の可能性: V1 で血清妊娠検査が陰性のため、妊娠検査薬を使用する必要があります。
非常に効果的な避妊方法。
- ICF およびプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- 過去5年以内の喘息の積極的診断（小児または青年期の以前の診断が対象）、喘息とCOPDの重複、またはアルファ-1アンチトリプシン欠乏症、活動性結核、肺線維症、サルコイドーシスなどのCOPD以外の慢性呼吸器疾患、間質性肺疾患、肺高血圧症。
- 腎代替療法を必要とする末期腎疾患
- 心臓または肺の移植歴、または心臓または肺の移植のために積極的にリストされている。
- 左心室補助装置またはインプラントの移植は 3 か月以内に予定されています。
- -訪問1の前5年以内の肺がんの病歴および/または肺がんの治療。
不安定または生命を脅かす心臓病 - 訪問 1 で次のいずれかに該当する参加者は除外されます。
- 過去 8 週間以内に心筋梗塞または不安定狭心症を患っている
- 過去 8 週間以内に介入が必要な不安定または生命を脅かす不整脈。
注: ランイン期間中に不安定または生命を脅かす心臓疾患を経験した参加者は除外されますが、イベントの解決後 8 週間後に再スクリーニングを受けることができます。
- 訪問1の少なくとも8週間前に解決していない肺炎および/または中等度または重度のCOPD増悪
- CV疾患またはCOPDを除く、悪性腫瘍を含む平均余命が5年未満の生命を脅かす疾患であり、参加者の研究完了を妨げる可能性があります。
- 過去 12 か月以内にメンテナンス ICS 治療を利用したこと。
- プロトコールで定められた禁止薬物を控えることができない
- 過去 30 日間または 5 半減期のいずれか長い方の訪問 1 より前の期間に治験介入が行われた別の臨床試験への参加 (治験計画で特定されていない他の治験製品は、治験期間中に使用することが禁止されています) 。
- LAMA、LABA、ICS、または MDI のいずれかのコンポーネントに対して過敏症があることがわかっている参加者。
- 研究の計画および/または実施への関与 (アストラゼネカのスタッフおよび/または研究施設のスタッフの両方に適用されます)。
- 参加者が研究手順、制限、要件に従う可能性が低い場合、参加者は研究に参加すべきではないという研究者の判断。
- 本研究における以前のランダム化。
- 女性限定 - 現在妊娠中（妊娠検査薬で陽性が確認された）または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BGFアーム
BGF MDI 320/14.4/9.6 μg BID
|
ブデソニド、グリコピロニウム、フマル酸ホルモテロール加圧吸入懸濁液
|
|
実験的：GFFアーム
GFF MDI 14.4/9.6 μg BID
|
グリコピロニウムおよびフマル酸ホルモテロール加圧吸入懸濁液
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の重篤な心臓イベントまたはCOPDイベントまでの時間
時間枠：最長3年
|
心肺アウトカムに対する気管支拡張薬の二剤併用療法（GFF MDI 14.4/9.6μg）と比較した三剤併用療法（BGF MDI 320/14.4/9.6μg）の効果を評価します。
|
最長3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の重度の COPD 悪化イベントまでの時間
時間枠：最長3年
|
重度の COPD 増悪に対する気管支拡張薬の 2 剤併用療法 (GFF MDI 14.4/9.6 μg) と比較した 3 剤併用療法 (BGF MDI 320/14.4/9.6 μg) の効果を評価します。
|
最長3年
|
|
最初の重篤な心臓イベントまでの時間
時間枠：最長3年
|
重度の心臓転帰に対する気管支拡張薬の二剤併用療法（GFF MDI 14.4/9.6μg）と比較した三剤併用療法（BGF MDI 320/14.4/9.6μg）の効果を評価します。
|
最長3年
|
|
心肺停止までの時間
時間枠：最長3年
|
心肺死亡に対する気管支拡張薬の二剤併用療法（GFF MDI 14.4/9.6μg）と比較した三剤併用療法（BGF MDI 320/14.4/9.6μg）の効果を評価します。
|
最長3年
|
|
心筋梗塞（MI）入院または心臓死までの時間
時間枠：最長3年
|
心筋梗塞入院（または心臓死）までの時間に対する、気管支拡張薬二剤併用療法（GFF MDI 14.4/9.6μg）と比較した三剤併用療法（BGF MDI 320/14.4/9.6μg）の効果を評価する。
|
最長3年
|
|
心不全（HF）の急性受診/入院または心臓死までの時間
時間枠：最長3年
|
HF 急性医療機関受診/入院 (または心臓死) までの時間に対する、気管支拡張薬 2 剤併用療法 (GFF MDI 14.4/9.6 μg) と比較した 3 剤併用療法 (BGF MDI 320/14.4/9.6 μg) の効果を評価します。
|
最長3年
|
|
中等度/重度の COPD 増悪率
時間枠：時間の経過とともに 3 年増加
|
中等度/重度の COPD 増悪に対する 3 剤併用療法 (BGF MDI 320/14.4/9.6 μg) の効果を気管支拡張剤 2 剤併用療法 (GFF MDI 14.4/9.6 μg) と比較して評価します。
|
時間の経過とともに 3 年増加
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院または死亡につながる肺炎の重篤な有害事象（SAE）および中止につながる有害事象（DAE）、特別に関心のある有害事象（AESI）
時間枠：最長3年
|
BGF MDI および GFF MDI の安全性と忍容性を評価するため
|
最長3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月21日
一次修了 (推定)
2028年3月6日
研究の完了 (推定)
2028年3月6日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、リクエスト ポータルを通じて、アストラゼネカ グループ企業がスポンサーとなっている臨床試験からの匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。 すべてのリクエストは、AZ 開示義務に従って評価されます。
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。 はい、AZ が IPD のリクエストを受け入れていることを示しますが、これはすべてのリクエストが共有されることを意味するわけではありません。
IPD 共有時間枠
アストラゼネカは、EFPIA 製薬データ共有原則に対する約束に従って、データの可用性を満たしているか、それを超えています。 当社のタイムラインの詳細については、以下の当社の開示義務を参照してください。
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。
IPD 共有アクセス基準
リクエストが承認されると、アストラゼネカは、承認されたスポンサー付きツールで匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。
要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ共有契約 (データアクセス者に対する交渉不可能な契約) を締結する必要があります。
さらに、アクセスするには、すべてのユーザーが SAS MSE の利用規約に同意する必要があります。
詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で開示声明をご覧ください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BGF MDI 320/14.4/9.6μgの臨床試験
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AstraZeneca完了慢性閉塞性肺疾患（COPD）アメリカ, カナダ, ドイツ, アルゼンチン, ブルガリア, ポーランド, 七面鳥, メキシコ, イギリス
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AstraZeneca募集喘息アメリカ, 中国, チェコ, ドイツ, 南アフリカ, イギリス, メキシコ, 七面鳥, コロンビア, ロシア連邦, ブラジル, イスラエル, ギリシャ, ポルトガル, オーストリア, コスタリカ, サウジアラビア, スロバキア, スウェーデン, プエルトリコ
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AstraZeneca募集喘息アメリカ, カナダ, デンマーク, ハンガリー, ニュージーランド, ポーランド, スペイン, 大韓民国, フィリピン, イタリア, アルゼンチン, ブルガリア, インド, 日本, ベトナム, 台湾, タイ, ペルー, チリ, プエルトリコ, ベルギー, オーストラリア, オランダ, ルーマニア
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Pearl Therapeutics, Inc.完了
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Pearl Therapeutics, Inc.完了COPDアメリカ, オーストリア, カナダ, フランス, ドイツ, イタリア, オランダ, スペイン, スウェーデン, イギリス, ペルー, ロシア連邦, ハンガリー, 中国, 台湾, オーストラリア, 日本, アルゼンチン, 南アフリカ, ベルギー, チェコ, セルビア, ポーランド, メキシコ, ニュージーランド, チリ
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Pearl Therapeutics, Inc.引きこもった
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Pearl Therapeutics, Inc.完了
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Pearl Therapeutics, Inc.完了
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AstraZeneca募集不十分に制御された喘息（LITHOS）の参加者におけるブデソニド定量吸入器と比較した、ブデソニドおよびホルモテロールフマル酸塩定量吸入器の有効性と安全性を評価するための12週間の研究 (LITHOS)喘息アメリカ, カナダ, 南アフリカ, 大韓民国, フィリピン, チェコ, マレーシア, ドイツ
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AstraZeneca募集喘息アメリカ, カナダ, イタリア, 日本, ベトナム, スペイン, ドイツ, マレーシア