このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

肝細胞癌診断のためのさまざまな短縮型 MRI (AMRI; LIRADS)

2024年10月28日更新者：Yanjin Qin、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

LI-RADS の主な機能と補助的な機能を使用した、早期肝細胞癌診断のためのさまざまな短縮 MRI プロトコルの多施設検証

短縮型 MRI (AMRI) は肝細胞癌 (HCC) の診断性能を向上させる可能性がありますが、さまざまなサブグループでの分析や効果的な検証が不足しています。研究者らは、初期段階の HCC の診断におけるさまざまな AMRI プロトコルの診断性能を比較し、検証することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

肝細胞がん（HCC）

詳細な説明

この後ろ向き研究には、2020年1月から2022年12月までに3つの独立したコホートからガドキセチン酸造影MRIを受けたHCC発症のリスクのある未治療の患者が登録された。完全な肝臓 MRI プロトコルから、非造影 (NC-AMRI)、肝胆道相 (HBP-AMRI) を含む 3 つの AMRI プロトコルが抽出されました。ダイナミックコントラスト強調（DCE-AMRI）。各コホートの 2 人の読者が、Liver Imaging Reporting and Data System (LI-RADS) バージョン 2018 の補助機能と主要機能に基づいて各 AMRI を独立して解釈しました。 DCE-AMRI の場合、修正された LI-RADS (DCE-AMRIm) と LI-RADS v2018 (DCE-AMRIv2018) という 2 つの確立されたアルゴリズムが使用されました。非 HCC は組織学的および臨床追跡データに基づいて確認されましたが、初期段階の HCC は術後に確認されました。患者レベルのパフォーマンス指標は、ブートストラップリサンプリングと一般化された推定式を使用して比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

938

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510000
    - China, Guangdong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年1月から2022年12月までにガドキセチン酸造影MRIを受けた、HCC（あらゆる病因による肝硬変または慢性肝炎ウイルス感染症）を発症するリスクのある連続参加者で、本研究に参加する資格がある。

説明

包含基準:

HCC治療歴なし
HCC以外に他の潜在的な悪性腫瘍の病歴がないこと。

除外基準:

HCC グループの場合: (a) 3 か月以内に術前 MRI を受けていない。 (b) 術後の病理学的確認がない場合。 (c) 病理組織学的証拠または放射線学的証拠のない肝硬変。 (d) HCC のサイズが 1cm 未満である。 (e) ミラン基準外。 (f) 画質が最適ではない。
非 HCC グループの場合: 1) 追跡調査が行われなかった、2) 追跡期間が不十分、または 3) 画像品質が最適ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
HCCグループ患者の MRI 検査の前に以前の治療は行われていません。
非HCCグループ患者の MRI 検査の前に以前の治療は行われていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
HCC患者の数時間枠：手術直後	手術直後

二次結果の測定

結果測定	時間枠
非HCC患者の数時間枠：術後サンプルまたは生検サンプルからの病理学的診断の直後、または肝悪性腫瘍の画像上の兆候がなければ少なくとも1年後の臨床診断。	術後サンプルまたは生検サンプルからの病理学的診断の直後、または肝悪性腫瘍の画像上の兆候がなければ少なくとも1年後の臨床診断。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月28日

最初の投稿 (実際)

2024年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)