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STエレベーションのリモデリングミオカルドリシャル梗塞:STEMI患者の長期追跡における左心室機能の比較 (MARVEL)

2025年7月13日 更新者:Mattia Alberti、University of Pisa

STエレベーションのリモデリング筋炎症梗塞:STEMI患者の長期追跡における左心室機能の比較:マーベル研究

PPCIを受けたSTEMIと診断された患者は、この研究に含まれていました。 NT-ProBNP、トロポニンレベル、白血球数、C反応性タンパク質、インターロイキン-1、インターロイキン-6によって評価される炎症プロファイルなどの実験室の調査結果を含む、各患者の状態に関する包括的なデータを収集しました。 さらに、心電図および心エコーの特徴、冠動脈介入手順の詳細、入院期間、合併症、および治療が記録されました。

入院時および退院前に、包括的な経胸部心エコー図(TTE)が実施されました。 心筋組織の特性評価は、退院前の心臓磁気共鳴(CMR)イメージングによって行われ、筋膜内出血(IMH)、微小血管閉塞(MVO)、梗塞のサイズ(IS)、リスクのある面積(AAR)、サルバージュ心筋、およびサルベージ指数を評価しました。

6か月のフォローアップで、臨床評価とともに、臨床評価とともに、臨床検査、CMRイメージング、およびTTEが繰り返されました。 LVRは、次の基準のいずれかによって定義されました。TTEまたはCMR倍の拡張末期体積の20%増加、末端体積の15%の増加、42%を超える球状指数(CMRのみ)、新しい同意性肥大の出現、または左室駆出率の10%を超える減少(LVEF)。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

PPCIを受けたSTEMIと診断された患者は、この研究に含まれていました。 NT-ProBNP、トロポニンレベル、白血球数、C反応性タンパク質、インターロイキン-1、インターロイキン-6によって評価される炎症プロファイルなどの実験室の調査結果を含む、各患者の状態に関する包括的なデータを収集しました。 さらに、心電図および心エコーの特徴、冠動脈介入手順の詳細、入院期間、合併症、および治療が記録されました。

入院時および退院前に、包括的な経胸部心エコー図(TTE)が実施されました。 心筋組織の特性評価は、退院前の心臓磁気共鳴(CMR)イメージングによって行われ、筋膜内出血(IMH)、微小血管閉塞(MVO)、梗塞のサイズ(IS)、リスクのある面積(AAR)、サルバージュ心筋、およびサルベージ指数を評価しました。

6か月のフォローアップで、臨床評価とともに、臨床評価とともに、臨床検査、CMRイメージング、およびTTEが繰り返されました。 LVRは、次の基準のいずれかによって定義されました。TTEまたはCMR倍の拡張末期体積の20%増加、末端体積の15%の増加、42%を超える球状指数(CMRのみ)、新しい同意性肥大の出現、または左室駆出率の10%を超える減少(LVEF)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Stemi

説明

包含基準:

  • Stemi

除外基準:

  • CMRイメージングに対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Stemi

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改造
時間枠:36ヶ月
左心室リモデリングは、次の基準のいずれかによって定義されました:経胸部心エコー造影による末端末端体積の20%の増加、または心臓磁気共鳴(CMR)イメージングによる12%、末期容積の15%増加、42%を超える球形の球形のみ(CMRのみ)を超える球形の球形インデックスの球形の球形の拡大は、新しいコンセンティックの拡大になります。排出率(LVEF)。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月19日

最初の投稿 (実際)

2025年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月13日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

合理的なリクエストに応じて利用できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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