- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07041840
- オリジナルトライアル
STエレベーションのリモデリングミオカルドリシャル梗塞:STEMI患者の長期追跡における左心室機能の比較 (MARVEL)
STエレベーションのリモデリング筋炎症梗塞:STEMI患者の長期追跡における左心室機能の比較:マーベル研究
PPCIを受けたSTEMIと診断された患者は、この研究に含まれていました。 NT-ProBNP、トロポニンレベル、白血球数、C反応性タンパク質、インターロイキン-1、インターロイキン-6によって評価される炎症プロファイルなどの実験室の調査結果を含む、各患者の状態に関する包括的なデータを収集しました。 さらに、心電図および心エコーの特徴、冠動脈介入手順の詳細、入院期間、合併症、および治療が記録されました。
入院時および退院前に、包括的な経胸部心エコー図(TTE)が実施されました。 心筋組織の特性評価は、退院前の心臓磁気共鳴(CMR)イメージングによって行われ、筋膜内出血(IMH)、微小血管閉塞(MVO)、梗塞のサイズ(IS)、リスクのある面積(AAR)、サルバージュ心筋、およびサルベージ指数を評価しました。
6か月のフォローアップで、臨床評価とともに、臨床評価とともに、臨床検査、CMRイメージング、およびTTEが繰り返されました。 LVRは、次の基準のいずれかによって定義されました。TTEまたはCMR倍の拡張末期体積の20%増加、末端体積の15%の増加、42%を超える球状指数(CMRのみ)、新しい同意性肥大の出現、または左室駆出率の10%を超える減少(LVEF)。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
PPCIを受けたSTEMIと診断された患者は、この研究に含まれていました。 NT-ProBNP、トロポニンレベル、白血球数、C反応性タンパク質、インターロイキン-1、インターロイキン-6によって評価される炎症プロファイルなどの実験室の調査結果を含む、各患者の状態に関する包括的なデータを収集しました。 さらに、心電図および心エコーの特徴、冠動脈介入手順の詳細、入院期間、合併症、および治療が記録されました。
入院時および退院前に、包括的な経胸部心エコー図(TTE)が実施されました。 心筋組織の特性評価は、退院前の心臓磁気共鳴(CMR)イメージングによって行われ、筋膜内出血(IMH)、微小血管閉塞(MVO)、梗塞のサイズ(IS)、リスクのある面積(AAR)、サルバージュ心筋、およびサルベージ指数を評価しました。
6か月のフォローアップで、臨床評価とともに、臨床評価とともに、臨床検査、CMRイメージング、およびTTEが繰り返されました。 LVRは、次の基準のいずれかによって定義されました。TTEまたはCMR倍の拡張末期体積の20%増加、末端体積の15%の増加、42%を超える球状指数(CMRのみ)、新しい同意性肥大の出現、または左室駆出率の10%を超える減少(LVEF)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mattia Alberti, Dr
- 電話番号:+393271946335
- メール:mattia.alberti96@outlook.it
研究場所
-
-
-
Pisa、イタリア、56124
- 募集
- University of Pisa, Cisanello Hospital
-
コンタクト:
- Mattia Alberti, Dr
- 電話番号:+39050995317
- メール:mattia.alberti96@outlook.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Stemi
除外基準:
- CMRイメージングに対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Stemi
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
改造
時間枠:36ヶ月
|
左心室リモデリングは、次の基準のいずれかによって定義されました:経胸部心エコー造影による末端末端体積の20%の増加、または心臓磁気共鳴(CMR)イメージングによる12%、末期容積の15%増加、42%を超える球形の球形のみ(CMRのみ)を超える球形の球形インデックスの球形の球形の拡大は、新しいコンセンティックの拡大になります。排出率(LVEF)。
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。