Faibalite-体重を減らして、一度に一口ずつ
2026年4月14日 更新者：University of Bern
この研究の目的は、健康な体重管理をサポートするための実用的でアクセスしやすいアプローチとして、繊維が豊富なチューインガムの適合性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Department of Biomedical Research, University of Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 書面によるインフォームドコンセント
- 調査員によって決定された18〜65歳（包括的）の健康な成人
- 23〜40 kg/m2のBMI（包括的）
- スイスに住んでいます
- 研究プロトコルに従う能力と意欲（たとえば、コンプライアンスの認知能力、ガムチューイング）
- 電子デバイスを使用するアクセスと意欲（携帯電話、コンピューター、タブレットなど）
- 自己報告の重みへのスケールへのアクセス
除外基準：
- グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）アゴニストまたはその他の非処方産物による現在の減量療法（調査員の裁量）
- 過去2か月以内にGLP-1アゴニストによる治療
- ニコチン製品の使用の開始/中止（1日あたり1日以上のニコチン製品、たとえば（e-）タバコ、ガム）（調査員の裁量で）
- 過去2か月以内の薬物の大幅な変化（調査員の裁量で）
- 毎日3回ガムを噛むことができません（例えば 歯科問題のため、調査員の裁量で）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：線維介入グループ
参加者は、介入を3か月に延長するオプションで、1日（朝、正午、および夕方）1日（朝、正午、および夕方）をそれぞれ20分間3回噛みます。
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Galactooligosaccharides（GOS）を含むチューインガムは、3 gの食物繊維の毎日の総投与量を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合プライマリエンドポイント：参加者のアドヒアランス率、ユーザーの受け入れスコア、ドロップアウト率に基づいて調査を実施する可能性
時間枠：最大3か月（噛む段階の終わり）
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実現可能性は、健康な成人の間の次のパラメーターを含む複合エンドポイントとして評価されます。
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最大3か月（噛む段階の終わり）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入期間
時間枠：研究開始から最大3か月後
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研究介入期間、例えば2か月の介入後にさらに1か月間線維消費を継続する意欲
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研究開始から最大3か月後
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体重の減少（％）
時間枠：2か月または3か月
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ベースラインと介入終了間の体重の割合の減少
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2か月または3か月
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体組成の変化（体脂肪）
時間枠：2か月または3か月
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ベースラインと介入終了の間の体脂肪の違い*（利用可能な場合） *この読み取りは、評価の表に従って調査サイトに来る意思のある参加者にとっては任意です |
2か月または3か月
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体組成の変化（リーン質量）
時間枠：2か月または3か月
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ベースラインと介入終了の間の除脂肪質量*（利用可能な場合）の違い *この読み取りは、評価の表に従って調査サイトに来る意思のある参加者にとっては任意です |
2か月または3か月
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体組成の変化（筋肉量）
時間枠：2か月または3か月
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ベースラインと介入終了の間の筋肉量の違い*（利用可能な場合） *この読み取りは、評価の表に従って調査サイトに来る意思のある参加者にとっては任意です |
2か月または3か月
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腸内微生物叢の変化アルファ双方向
時間枠：2か月
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確立された多様性メトリックによって評価される、ベースラインからタイムポイント2への微生物コミュニティの多様性（アルファの多様性）の変化
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2か月
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腸内微生物叢のベータ様体の変化
時間枠：2か月
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ベータラインからタイムポイント2への微生物群集の構成の変化、ベータダイバーシティメトリックによって評価
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2か月
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腸内微生物叢の存在量の変化
時間枠：2か月
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メタゲノムシーケンスによって評価されるベースラインとタイムポイント2の間の特定の細菌分類群の相対豊富さの変化
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2か月
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フォローアップ中の体重の変化
時間枠：1か月または2か月
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介入の完了から研究終了までの体重の変化
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1か月または2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Maria L Balmer, Prof. med.、Department of Biomedical Research, University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年4月13日
試験登録日
最初に提出
2025年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月23日
最初の投稿 (実際)
2025年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。