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気管切除された患者における咳の努力の客観的評価(研究の紛失)

2025年7月2日 更新者:Centre Hospitalier de Saint-Denis
この研究の目的は、気管切開チューブが除去される前後に、気管切開患者がどれだけうまく咳をすることができるかを評価することを目的としています。 咳強度は、2つの異なるツールピークフローとロリオを使用して測定されます。 研究者は、チューブを除去する前に服用した咳の測定が、患者の咳がその後どれほど効果的であるかを予測するのに役立つかどうかを知りたいと考えています。 この研究では、咳の強さに影響を与え、2つのツールの有用性を比較する可能性のある要因も調査します。 さらに、これらのデバイスの使用について患者がどのように感じるか、咳の有効性を予測する際の横隔膜超音波の役割を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 集中治療後のリハビリテーションユニット(SRPR)または集中治療室(ICU)に入院
  • 離乳プロセス中に気管切開
  • 理学療法評価のための医療処方
  • 言語療法評価のための医療処方

除外基準:

  • 全喉頭切除術を受けた患者
  • 重度の嚥下障害のある患者
  • 認知障害のある患者は、理解の指示と互換性がありません
  • 積極的な治療を停止する医学的決定に基づく患者
  • 参加を拒否したり、インフォームドコンセントに署名することを拒否する患者
  • 後見人またはキュレーターシップの下の患者
  • 社会保障制度に所属していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:単一グループ - 咳努力の測定とフォローアップ
この介入には、2つの呼吸器測定装置を使用して、気管切除された患者の咳強度を評価します。これは、カスタマイズ可能なトレーニングエクササイズを備えた呼吸リハビリテーションのために設計された新しいツールである、ピーク呼気フロー(PEF)を測定する従来のピークフローメーターと、ロリオデバイスを測定します。 測定は、デカン化の前後の複数の時点で行われ、精度、再現性、患者の使いやすさを比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気管切除された患者におけるデカニューション後のPEFのデカン化前に測定されたピーク呼気流(PEF)の予測値。
時間枠:免除前の測定(最大7日前)からデカン化後72時間まで。
免除前の測定(最大7日前)からデカン化後72時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月15日

一次修了 (推定)

2026年11月15日

研究の完了 (推定)

2026年11月15日

試験登録日

最初に提出

2025年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月2日

最初の投稿 (実際)

2025年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0095_KINESITHERAPIE_LOST

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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