- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07105956
- オリジナルトライアル
アルツハイマー病における放射性標識TSPO標的分子プローブ。
2025年7月30日 更新者:Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
アルツハイマー病の神経炎症イメージングにおける新規放射標識トランスロケータータンパク質(TSPO)標的小分子プローブの臨床適用。
アルツハイマー病の神経炎症イメージングにおける新規放射標識TSPOターゲット分子プローブガリウム[68GA] -DOTA-HK-011の臨床応用値を評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Feng Wang
- 電話番号:+8602552271491
- メール:fengwangcn@hotmail.com
研究場所
-
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Jingasu
-
Nanjing、Jingasu、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、病院の電子記録とコミュニティヘルスセンターを通じて募集されました
説明
包含基準:
- 患者または彼らの法的保護者がインフォームドコンセントフォームに署名して、裁判のボランティア。
- ボランティアは性別に限定されず、年齢範囲は両端を含む18〜75歳です。
- 患者は、陽性のアミロイドPETスキャンに支えられて、アルツハイマー病(AD)と診断されます。
- 患者はタウペットスキャンを完了しました。
除外基準:
- 化学的または生物学的にTSPOに類似した薬物に対するアレルギーの既往がある個人、アトピーの既往、または現在アレルギー疾患に苦しんでいる個人。
- 過去14日以内に、コルチコステロイドや免疫抑制剤を含む抗炎症薬の使用は、炎症イメージングの精度を妨げる可能性があります。
- 脳卒中、パーキンソン病、脳腫瘍、抑うつ障害や統合失調症などの精神障害など、他の共存神経疾患の存在。
- 重度の心臓、肺、肝臓、または腎機能障害、または制御されていない全身性疾患。 5。心臓ペースメーカー、人工心臓バルブ、金属ステントを含むがこれらに限定されない、MRIのために禁忌金属インプラントの存在。
- 閉所恐怖症または長期検査に耐えられない。
- 妊娠中の女性(尿妊娠検査陽性の女性として定義)または母乳育児中の女性。
- 放射性トレーサーベースのイメージング検査には不適切な身体的状態の患者。
- 研究者による裁判への参加に適していない他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病変摂取値のsuvmax
時間枠:投与後60分
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投与後60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月30日
最初の投稿 (実際)
2025年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。