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Minocycline After Successful Endovascular Thrombectomy Recanalization in Acute Anterior Circulation Large Vessel Occlusion (ATTRACTION-MINOA)

2026年5月22日 更新者:Xiang Luo

Safety and Efficacy of Adjunctive Minocycline After Successful Endovascular Thrombectomy Recanalization for Acute Anterior Circulation Large Vessel Occlusion - A Multicenter, Prospective, Double-blind, Randomized Trial

Endovascular thrombectomy (EVT) improves outcomes in patients with acute large vessel occlusion (LVO). However, despite successful recanalization rates exceeding 80%, fewer than 50% of patients achieve favorable functional outcomes at 90 days, indicating a high rate of futile recanalization. Potential mechanisms include no-reflow, reperfusion injury, and microcirculatory dysfunction, which are closely associated with post-recanalization neuroinflammation.

Minocycline is a second-generation tetracycline with pleiotropic neuroprotective effects, including inhibition of microglial activation, reduction of inflammatory mediators, suppression of matrix metalloproteinases, attenuation of oxidative stress, and preservation of blood-brain barrier integrity. Prior preclinical and clinical studies suggest that minocycline may improve neurological outcomes in acute ischemic stroke.

This study is a multicenter, prospective, double-blind, randomized controlled trial designed to evaluate the safety and efficacy of adjunctive minocycline in patients with acute anterior circulation LVO who achieve successful recanalization after EVT. The trial will assess whether early administration of minocycline improves functional outcomes and reduces futile recanalization.

調査の概要

詳細な説明

This study is a multicenter, prospective, double-blind, randomized controlled trial designed to evaluate the safety and efficacy of adjunctive minocycline in patients with acute anterior circulation LVO who achieve successful recanalization after EVT. Eligible patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive minocycline or placebo as soon as possible after randomization. Participants assigned to the intervention group will receive a loading dose of 200 mg of minocycline administered orally, followed by a maintenance dose of 100 mg every 12 hours for 4 days (total of 9 doses). Patients in the control group will receive a matching placebo according to the same schedule. For patients with swallowing dysfunction, administration via a feeding tube will be permitted. The primary outcome is the proportion of patients achieving a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1 at 90 days. A total of 860 participants (430 per group) will be enrolled.

研究の種類

介入

入学 (推定)

860

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years;
  2. Pre-stroke mRS score of 0-1;
  3. Time from symptom onset to randomization ≤24 hours, including wake-up stroke or unwitnessed stroke. Symptom onset is defined as the last known well time;
  4. Baseline NIHSS score of 6-25;
  5. ASPECTS ≥6 on non-contrast CT or DWI;
  6. Clinical symptoms attributable to acute occlusion at one of the following sites, confirmed by CTA, MRA, or DSA: intracranial internal carotid artery, M1 segment of the middle cerebral artery, or M2 trunk of the MCA;
  7. Successful recanalization defined as mTICI 2b-3 after mechanical thrombectomy, with no evidence of secondary embolization in non-target vessels; or spontaneous improvement to mTICI 2b-3 on diagnostic angiography prior to thrombectomy with no planned intervention;
  8. Ability of the patient or legally authorized representative to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Acute intracranial hemorrhage on CT or MRI;
  2. Bilateral acute stroke or multiple intracranial large vessel occlusions;
  3. Isolated extracranial internal carotid artery occlusion;
  4. History of pseudomembranous colitis or antibiotic-associated colitis;
  5. Known allergy to tetracycline antibiotics, any component of the investigational drug, radiocontrast agents, or nitinol materials;
  6. Known resistance to tetracycline antibiotics;
  7. Use of tetracycline antibiotics within 7 days prior to randomization;
  8. History of intracranial hemorrhage within the past 3 months, including intraparenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural hematoma, or epidural hematoma;
  9. Intracranial tumors, vascular malformations, or other space-occupying intracranial lesions;
  10. History of intracranial or spinal surgery within the past 3 months;
  11. History of major surgery or significant trauma within the past 1 month;
  12. Receipt of any of the following treatments within the past 3 months: systemic retinoic acid or androgen/antiandrogen therapy (e.g., anabolic steroids, spironolactone);
  13. Platelet count <100 × 10⁹/L;
  14. Severe hepatic insufficiency, chronic hemodialysis, or severe renal insufficiency (defined as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min or serum creatinine >265.2 μmol/L [3.0 mg/dL]);
  15. Women who are pregnant or lactating, or who have a positive pregnancy test prior to randomization;
  16. Life expectancy <6 months (e.g., due to malignancy or severe cardiopulmonary disease);
  17. Participation in another interventional clinical trial that may affect outcome assessment;
  18. Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the patient unsuitable for participation or poses significant risk (e.g., inability to understand or comply with study procedures or follow-up due to psychiatric, cognitive, or emotional disorders).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Minocycline group
Participants with successful recanalization (mTICI 2b/3) after endovascular thrombectomy will receive minocycline as soon as possible after randomization. A loading dose of 200 mg of minocycline administered orally, followed by a maintenance dose of 100 mg every 12 hours for 4 days (total of 9 doses). For patients with swallowing dysfunction, administration via a feeding tube will be permitted.
1カプセル50mg中にミノサイクリン塩酸塩50mgを含有。
プラセボコンパレーター:placebo group
Participants with successful recanalization (mTICI 2b/3) after endovascular thrombectomy will receive placebo as soon as possible after randomization. Placebo was administered in the same manner as minocycline group.
1カプセルあたり50mg、ミノサイクリン塩酸塩0mgを含有。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Excellent outcome
時間枠:90±7 days
Rate of modified Rankin scale (mRS) 0-1 at 90±7 days Defined as an modified Rankin Scale (mRS) score of 0 or 1. The mRS scores range from 0 (no symptoms) to 5 (severe disability) and 6 (death).
90±7 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的自立
時間枠:90±7日
90±7日時点でのmRS 0-2の割合
90±7日
Ordinal distribution of mRS
時間枠:90±7 days
The shift analysis of mRS at 90±7 days
90±7 days
Ambulatory or bodily needs-capable or better
時間枠:90±7 days
Rate of mRS 0-3 at 90±7 days
90±7 days
Quality of life (EQ-5D-5L)
時間枠:90±7 days
The EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L) index score at 90±7 days The EQ-5D-5L is a standardized, preference-based measure of health-related quality of life covering five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each with five severity levels. The EQ-5D-5L index score typically ranges from less than 0 (health states worse than death) to 1.0 (full health), with higher scores indicating better quality of life.
90±7 days
Neurologic deficit (NIHSS score) changes
時間枠:24±12 hours and 6±1 days
The change of NIHSS score from baseline The NIHSS is a standardized clinical scale used to quantify neurologic impairment in stroke patients. The total score ranges from 0 to 42, with higher scores indicating more severe neurologic deficit. The outcome is defined as the change in NIHSS score from baseline, where a greater negative change reflects greater neurologic improvement.
24±12 hours and 6±1 days

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全原因死亡率
時間枠:90±7日
90日±7日での全死因死亡率
90±7日
Symptomatic intracranial hemorrhage (sICH)
時間枠:24±12 hours and 6±1 days
Rate of sICH after randomization (Heidelberg Bleeding Classification)
24±12 hours and 6±1 days
Any intracranial hemorrhage
時間枠:24±12 hours and 6±1 days
Rate of any intracranial hemorrhage after randomization (Heidelberg Bleeding Classification)
24±12 hours and 6±1 days
Adverse events and serious adverse events
時間枠:90±7 days
Incidences of adverse events and serious adverse events
90±7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xiang Luo、Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei 450001

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月21日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月12日

最初の投稿 (実際)

2026年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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