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Research on the Whole-Process Intelligent Diagnosis and Treatment of Digital Breast Tomosynthesis Based on Deep Learning

2026年5月19日 更新者:Yunnan Cancer Hospital

Research on the Whole-Process Intelligent Diagnosis and Treatment of Digital Breast Tomosynthesis Based on Deep Learning: Multicenter Retrospective and Prospective Validation

This study aims to construct a multi-task deep learning model system to mine deep features in DBT images, so as to achieve accurate detection of breast lesions, differential diagnosis of benign and malignant (especially for the challenging BI-RADS 4A category), prediction of molecular subtypes, and evaluation of neoadjuvant chemotherapy (NAC) efficacy, providing an imaging basis for precision medicine.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

5000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria

  1. Female patients aged ≥ 18 years.
  2. Complete bilateral digital breast tomosynthesis (DBT) images available, including craniocaudal (CC) and mediolateral oblique (MLO) views.
  3. Confirmed pathological diagnosis (core needle biopsy or surgical resection) serving as the reference standard; or benign lesions with stable findings on follow-up for more than 2 years.
  4. (For the efficacy prediction subgroup) Patients who received complete neoadjuvant therapy and had postoperative pathological results.

2. Exclusion Criteria

  1. Poor image quality with severe artifacts that precluded reliable analysis.
  2. History of previous breast surgery or radiotherapy (except for the recurrence risk subgroup).
  3. Incomplete clinical or pathological data.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:The application value of digital breast tomosynthesis in the accurate diagnosis of breast cancer
This study aims to construct a multi-task deep learning model system to mine deep features in DBT images, so as to achieve accurate detection of breast lesions, differential diagnosis of benign and malignant (especially for the challenging BI-RADS 4A category), prediction of molecular subtypes, and evaluation of neoadjuvant chemotherapy (NAC) efficacy, providing an imaging basis for precision medicine.
The digital breast tomosynthesis is part of the standard treatment protocol.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The accuracy of the multi-task deep learning-based intelligent diagnostic model in differentiating benign and malignant breast lesions on digital breast tomosynthesis (DBT) images.
時間枠:1day
Taking surgical or puncture histopathological results as the gold standard, the accuracy of the multi-task deep learning-based intelligent diagnostic model in differentiating benign and malignant breast lesions on digital breast tomosynthesis (DBT) images was evaluated. It focuses on challenging BI-RADS 4A lesions, covering retrospective multi-center validation sets and prospective multi-center validation sets to ensure the representativeness and rigor of the indicator.
1day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Lianhua Ye、Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月20日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月19日

最初の投稿 (実際)

2026年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KYLX2026-064

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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