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Assessment of Reintubation Risk Using Multiple Parameters in Postoperative Intensive Care Unit Patients

2026年8月8日 更新者:Reyhan Kucuk Erturk、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

This prospective, non-interventional observational study will evaluate the risk of reintubation in adult postoperative patients admitted to the intensive care unit after major surgery. Reintubation after extubation is an important clinical problem because it may increase complications, prolong mechanical ventilation, and extend intensive care and hospital stay.

The study will include adult patients who are extubated in the operating room and admitted to the intensive care unit with spontaneous breathing. Within the first hours after ICU admission, bedside ultrasound measurements of diaphragm thickness, parasternal intercostal muscle thickness, and lung ultrasound score will be performed. The ROX index will also be calculated using oxygen saturation, inspired oxygen concentration, and respiratory rate. Perioperative fluid balance will be recorded from anesthesia and patient files.

Patients will be followed for 48 to 72 hours after ICU admission to determine whether reintubation is required. The study aims to assess whether respiratory muscle ultrasound findings, lung ultrasound score, ROX index, and perioperative fluid balance can help predict reintubation risk in postoperative ICU patients. No additional treatment or intervention will be applied as part of the study, and all clinical decisions will be made by the responsible intensive care team according to routine clinical practice.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şişli
      • Istanbul、Şişli、トルコ(Türkiye)、34360
        • 募集
        • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult postoperative patients aged 18 years and older who are admitted to the anesthesia and reanimation intensive care units after major surgery, including abdominal, vascular, orthopedic, and ear, nose, throat, head and neck surgery. Eligible patients will be those extubated in the operating room and admitted to the intensive care unit with spontaneous breathing during the study period after ethics committee approval.

説明

Inclusion Criteria:

Adult patients aged 18 years and older

Patients requiring postoperative intensive care follow-up after major surgery, including abdominal, vascular, orthopedic, or ear, nose, throat, head and neck surgery

Patients extubated in the operating room and admitted to the intensive care unit with spontaneous breathing

Patients without any clinical condition preventing the planned measurements within the first 0-2 hours after ICU admission (T0 and T1)

Patients for whom written informed consent can be obtained from the patient or legally authorized representative

Patients admitted to the intensive care unit within the specified study period after ethics committee approval and enrolled consecutively

Exclusion Criteria:

Patients younger than 18 years of age

Patients who leave the operating room intubated or are admitted to the intensive care unit while intubated

Patients with a tracheostomy

Patients with a history of diaphragmatic paralysis

Patients with a significant neuromuscular disease, such as ALS, myasthenia gravis, or similar conditions

Patients with conditions that significantly prevent ultrasound measurements, including marked subcutaneous emphysema, large dressings or bandages covering the measurement area, inability to access the measurement site due to drains or the surgical field, or inability to obtain technically adequate images

Patients in whom the planned measurements cannot be performed due to clinical instability requiring emergency intubation immediately after ICU admission

Patients from whom informed consent cannot be obtained, or patients or legally authorized representatives who refuse participation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Reintubation group
No reintubation group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Reintubation Within 72 Hours After Intensive Care Unit Admission
時間枠:From intensive care unit admission to 72 hours after admission
The primary outcome is the development of reintubation within the first 72 hours after admission to the intensive care unit. Reintubation is defined as the need for endotracheal intubation after initial extubation in the operating room and admission to the intensive care unit with spontaneous breathing. The decision for reintubation will be made by the responsible intensive care team according to routine clinical criteria and independently of the study protocol. The outcome will be recorded as yes or no.
From intensive care unit admission to 72 hours after admission

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diaphragm Thickness at Intensive Care Unit Admission
時間枠:Within 0-30 minutes after intensive care unit admission
Diaphragm thickness will be measured by bedside ultrasonography within the first 0-30 minutes after intensive care unit admission. Measurements will be obtained from the same anatomical site with at least three repeated measurements, and the mean value will be used for analysis. Diaphragm thickness values will be evaluated for their association with reintubation within 72 hours.
Within 0-30 minutes after intensive care unit admission
Parasternal Intercostal Muscle Thickness at Intensive Care Unit Admission
時間枠:Within 0-30 minutes after intensive care unit admission
Parasternal intercostal muscle thickness will be measured by bedside ultrasonography within the first 0-30 minutes after intensive care unit admission. At least three repeated measurements will be obtained, and the mean value will be used for analysis. Parasternal intercostal muscle thickness values will be evaluated for their association with reintubation within 72 hours.
Within 0-30 minutes after intensive care unit admission
Lung Ultrasound Score at Intensive Care Unit Admission
時間枠:Within 0-30 minutes after intensive care unit admission
Lung ultrasound score will be assessed using a 12-region lung ultrasound examination. Each region will be scored from 0 to 3, and the total score will range from 0 to 36. Higher scores indicate greater loss of lung aeration. Lung ultrasound score will be evaluated for its association with reintubation within 72 hours.
Within 0-30 minutes after intensive care unit admission

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月28日

一次修了 (推定)

2026年10月28日

研究の完了 (推定)

2026年10月28日

試験登録日

最初に提出

2026年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月22日

最初の投稿 (実際)

2026年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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