Real-World Clinical Outcomes in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Treated With Pomalidomide Regimens
2026年6月30日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Analysis of Clinical Outcomes in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Receiving Pomalidomide-Containing and Non-Pomalidomide-Containing Regimens in the Real World: A OneOncology United States Database Study
This retrospective observational study will use data from the OneOncology United States database to evaluate clinical outcomes in adults with relapsed/refractory multiple myeloma who received pomalidomide-containing or non-pomalidomide-containing treatment as second-line or third-line therapy after prior exposure to lenalidomide and a proteasome inhibitor.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
341
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37219
- OneOncology Network
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults with relapsed/refractory multiple myeloma treated in the OneOncology United States database who previously received both a lenalidomide-containing regimen and a proteasome inhibitor and subsequently initiated specified pomalidomide-containing or non-pomalidomide-containing regimens in the second-line or third-line setting.
説明
Inclusion Criteria:
- Have a diagnosis of multiple myeloma (ICD-9: 203.00; ICD-10: C90.0x, C90)
- Are ≥18 years of age at the index date
- Have received a lenalidomide-containing regimen and received a proteasome inhibitor; exposures do not need to occur within the same line of therapy
- Have received ≥1 subsequent lines of therapy after lenalidomide and proteasome inhibitor exposure
Have received one of the following treatment regimens as the subsequent line (index line) after lenalidomide and proteasome inhibitor exposure:
- Pomalidomide-containing regimens:
- Daratumumab, pomalidomide, and dexamethasone (DPd)
Carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone (KPd)
- Non-pomalidomide-containing regimens:
- Daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (DRd; lenalidomide-refractory participants only)
- Daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd)
- Daratumumab, carfilzomib, and dexamethasone (DKd)
Exclusion Criteria:
- Have <6 months of follow-up from the index date; participants who died will be included even with <6 months follow-up, but participants who died within 1 month after the index date will be excluded
- Have <6 months pre-index enrollment
Have other primary cancer diagnoses within 1 year pre-index
- Excluded ICD-10 diagnosis codes: C00.xx-C76.xx, C7A, C80.xx-C88.xx, C91.xx-C96.xx, D00.xx-D09.xx, D37.xx-D47.1x, D47.3x-D49.xx
- Excluded ICD-9 diagnosis codes: 149.x through 239.x
- ICD codes 209.4, 209.5, 209.6, 209.7, D47.Z1, D47.Z2, and D3A will not be excluded
- Received chimeric antigen receptor T-cell therapy or bispecific antibody therapy before index date or as the index line
- Have ever enrolled in a clinical trial
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Pomalidomide-containing regimens
Participants who initiated daratumumab, pomalidomide, and dexamethasone (DPd) or carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone (KPd) index regimens in the 2L or 3L setting after prior exposure to lenalidomide and a proteasome inhibitor.
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Exposure to pomalidomide-containing index regimens, including daratumumab, pomalidomide, and dexamethasone (DPd) and carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone (KPd), administered in routine clinical practice.
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Non-pomalidomide-containing regimens
Participants who initiated daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (DRd), or daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd), or daratumumab, carfilzomib, and dexamethasone (DKd) index regimens in the 2L or 3L setting after prior exposure to lenalidomide and a proteasome inhibitor.
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Exposure to non-pomalidomide-containing index regimens, including daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (DRd), daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd), and daratumumab, carfilzomib, and dexamethasone (DKd), administered in routine clinical practice.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Progression-Free Survival (PFS) among participants who initiated pomalidomide-containing index regimens
時間枠：Up to 6 years
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Up to 6 years
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Overall Survival (OS) among participants who initiated pomalidomide-containing index regimens
時間枠：Up to 6 years
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Up to 6 years
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Overall Response Rate (ORR) among participants who initiated pomalidomide-containing index regimens
時間枠：Up to 6 years
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Up to 6 years
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Time to Next Treatment (TTNT) among participants who initiated pomalidomide-containing index regimens
時間枠：Up to 6 years
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TTNT is defined as the time from initiation of the pomalidomide-containing index regimen to initiation of the next subsequent line of therapy.
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Up to 6 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月23日
一次修了 (実際)
2025年3月28日
研究の完了 (実際)
2025年3月28日
試験登録日
最初に提出
2026年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月30日
最初の投稿 (実際)
2026年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。