Inter-Individual Tumor Heterogeneity on 3D-MRE for Predicting Response to Conversion Therapy in Liver Cancer
2026年7月20日 更新者：Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on Inter-Individual Tumor Heterogeneity Assessed by Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography for Predicting Response to Conversion Therapy in Patients With Liver Cancer
How to predict which patients with initially unresectable liver cancer are more likely to respond to conversion therapy remains an important unresolved problem in guiding treatment strategy and surgical timing.
Substantial variation exists among patients in their tumor response to the same conversion therapy regimen, and current pretreatment imaging assessment does not adequately capture this inter-individual variability.
We hypothesize that baseline tumor viscoelastic parameters measured by three-dimensional magnetic resonance elastography (3D-MRE) differ substantially across patients, and that this inter-individual heterogeneity may be associated with differential response to conversion therapy.
This study aims to prospectively evaluate the association between baseline 3D-MRE-derived tumor viscoelastic parameters and pathological response as well as surgical conversion outcomes across patients with liver cancer receiving conversion therapy.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kai Qu
- 電話番号：+8613609117104
- メール：qukai001@xjtu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
This study will enroll adult patients with initially unresectable liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who are planned to receive conversion therapy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, with the treatment goal of achieving surgical resectability.
Eligible patients will undergo 3D-MRE examinations prior to conversion therapy.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary oncology multidisciplinary team (MDT) of the study center prior to initiation of conversion therapy.
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-75 years
- Pathologically or radiologically confirmed diagnosis of initially unresectable liver cancer (hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis)
- Planned to receive conversion therapy with the intent of achieving surgical resectability
- Child-Pugh class A or B liver function (for patients with primary liver cancer)
- ECOG performance status 0-1
- At least one measurable lesion per RECIST 1.1
- Able to undergo 3D-MRE examination prior to conversion therapy
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI
- Child-Pugh class C liver function (for patients with primary liver cancer)
- Uncontrolled ascites, hepatic encephalopathy, or variceal bleeding within 3 months prior to enrollment
- Other concurrent active malignancy
- Severe comorbidities precluding conversion therapy or surgery
- Pregnant or breastfeeding women
- Anticipated poor compliance with repeated MRE examinations or follow-up
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Objective Response Rate (ORR) after conversion therapy
時間枠：At the time of post-conversion therapy imaging evaluation (approximately 8-12 weeks after treatment initiation)
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Response evaluated according to RECIST 1.1 or mRECIST criteria based on imaging assessment after conversion therapy, analyzed in relation to baseline 3D-MRE parameters
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At the time of post-conversion therapy imaging evaluation (approximately 8-12 weeks after treatment initiation)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Association between baseline 3D-MRE parameters and pathological response
時間枠：Baseline (pre-treatment); surgical pathology if resection is performed
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Correlation between baseline tumor stiffness (measured in kilopascals by three-dimensional magnetic resonance elastography) and pathological response status (major pathological response [≤10% residual viable tumor] vs. non-major pathological response, assessed by histopathological examination of the surgical specimen) in patients who undergo surgical resection following conversion therapy.
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Baseline (pre-treatment); surgical pathology if resection is performed
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Surgical Conversion Rate
時間枠：Up to 6 months after conversion therapy initiation
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Proportion of patients who successfully undergo surgical resection after conversion therapy
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Up to 6 months after conversion therapy initiation
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Predictive accuracy (AUC) of baseline 3D-MRE parameters for treatment response
時間枠：Baseline through 12 weeks
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Area under the receiver operating characteristic curve (AUC) for baseline 3D-MRE-derived tumor stiffness in predicting objective response (per RECIST 1.1 or mRECIST) to conversion therapy.
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Baseline through 12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2029年10月1日
研究の完了 (推定)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月20日
最初の投稿 (実際)
2026年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。