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CCS Transitions to Adult Care

2026年11月6日 更新者:Rebecca Eary、University of Texas Southwestern Medical Center

Novel Linkages and Navigation to Improve Childhood and Adolescent Cancer Survivors' Care Transitions: A Pilot Randomized Controlled Trial Across Three Health Care Systems

In response to RFA-CA-24-027: Addressing Barriers to Healthcare Transitions for Survivors of Childhood and Adolescent Cancers, this study targets barriers at multiple levels and stages in care transition. The study will use a pilot randomized controlled trial testing an interventiont to improve transitions to adult survivorship care among active childhood cancer survivors (CCS) who are newly adults.

Aim: Develop and test a multilevel intervention to improve rates of follow-up visit completion among CCS transitioning from pediatric survivorship care to one of three adult onco-primary care clinics.

Hypothesis: Adult CCS receiving nurse navigation, education, and electronic referral will be more likely to complete follow-up visits at an adult onco-primary care clinic than those on standard referral pathways (electronic referral only).

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Are scheduled for a final pediatric survivorship visit after the study's enrollment start (target: March 2027) but within 1 month of eligibility assessment date,
  • Completed cancer treatment >30 months prior to eligibility assessment date,
  • Are at least 18 years old at eligibility assessment date, and
  • Are able to independently understand, and willing to sign, a written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Were treated for non-cancer diagnoses (e.g., received chemotherapy or radiation for another non-cancer condition, e.g., aplastic anemia), or
  • Do not want to attend onco-primary care at UTSW (i.e., have a different planned clinician or clinic for survivorship care).
  • Speak or write a language other than English or Spanish

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Enhanced Referral Pathway (ERP)

Participants randomized to the ERP arm will receive the SRP, tailored patient education, and patient navigation mapped to the four components of patient navigation

A nurse navigator trained in patient navigation and motivational interviewing will contact CCS (childhood cancer survivor) randomized to the ERP arm and provide a brief introduction to the importance of survivorship care and schedule the patient for an appointment at an adult onco-primary care clinic. The nurse navigator will also schedule at an initial one-hour telehealth visit with the CCS for ~1 month after their last Pediatric ACE visit. During the initial telehealth visit, the navigator will provide tailored patient education and individualized navigation based on the baseline survey results for each adult CCS. The navigator will assess additional educational needs or barriers to determine whether additional visits are needed. Every CCS in the ERP arm will have at least one telehealth visit, but may have as many as five, as needed.

介入なし:Standard Referral Pathway (SRP)

For the SRP, clinicians will send an electronic Care Everywhere referral to the adult onco-primary care program, via the ACE coordinator, an existing clinical staff member in onco-primary care. The coordinator will attempt to contact the adult participant 3 times by telephone or MyChart, which includes text messages. Once contact is made, the ACE coordinator will assess current insurance status and schedule a visit in one of the three onco-primary care clinics depending on patient preference, location, and insurance type

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of participants with who attend an adult onco-primary care visit
時間枠:Within 24 months after study enrollment

The proportion of participants in each arm who attend an onco-primary care visit.

Visit attendance will be assessed through clinic scheduling data.

The outcome will be analyzed as a binary proportion (attended vs. did not attend)

Within 24 months after study enrollment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of participants with who schedule an adult onco-primary care visit
時間枠:Within 24 months after study enrollment

The proportion of participants in each arm who schedule an onco-primary care visit.

Visit scheduling will be assessed through clinic scheduling data.

The outcome will be analyzed as a binary proportion (scheduled vs. did not schedule)

Within 24 months after study enrollment
Change in transition readiness
時間枠:Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end

Change in score on the the Transition Readiness Assessment for Youth scale.

The scale includes twenty readiness items rated as No (0), I want to learn (1), or Yes (2).

The items will be summed and the outcome will be analyzed as a scale variable ranging from 0 (lowest readiness) to 40 (highest readiness)

Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end
Change in health care self-efficacy
時間枠:Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end

Assessed via the Healthcare Self-Efficacy Scale (3-item instrument).

The items are rated on a 3-point Likert-type scale: (1) not confident, (2) confident, (3) very confident.

The items will be averaged and the outcome will be anaylzed as scale variable ranging from 1 (least confident) to 3 (most confident).

Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end
Proportion of participants with who attended a primary care visit
時間枠:Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end

The proportion of participants who complete a qualifying primary care visit, defined as: a visit with any primary care or a visit to an onco-primary care clinic.

Self-reported by participants and assessed through onco-primary care clinic scheduling data.

The outcome will be analyzed as a binary proportion (attended primary care vs. did not attend primary care).

Assessed at baseline, after navigation appointment, and annually until study end

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca Eary, DO, MPH、University of Texas Southwestern Medical Center
  • 主任研究者:Amy E Hughes, PhD, MPH、University of Texas Southwestern Medical Center
  • 主任研究者:L. Aubree Shay, PhD, MSSW、The University of Texas Health Science Center, Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年4月1日

一次修了 (推定)

2030年8月31日

研究の完了 (推定)

2030年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月6日

最初の投稿 (実際)

2026年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月6日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU20261556
  • R01CA303339 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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