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PreCharge: An Innovative Digital Program to Increase Coping, Resilience, and Health Care Engagement Among Cancer Previvors ((PreCharge))

2026年11月8日 更新者:Pro-Change Behavior Systems

The goal of this clinical trial is to learn if PreCharge helps adults cope with an inherited risk of cancer. PreCharge is a personalized online support program for people with a hereditary cancer syndrome. The study is for adults who have not had cancer, with an exception for non-melanoma skin cancer.

The main question the study aims to answer is:

• Does PreCharge help participants feel more confident in their ability to cope with their inherited cancer risk? Researchers will compare participants who use PreCharge with participants who do not use the program during the study. Researchers will also look at participants' resilience, anxiety, depressive symptoms, cancer worry, and overall well-being.

Participants will be assigned by chance to one of two groups. Participants in both groups will answer online surveys at the start of the study and about 3 and 6 months later.

  • Participants in the PreCharge group will have access to the program for 6 months. They will receive text messages and can use the online program's information and activities.
  • Participants in the comparison group will have access to a webpage with mental health and hereditary cancer resources.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

574

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Reside in the United States.
  • Self-report having a hereditary cancer syndrome.
  • Able to read and communicate in English.
  • Willing to receive text messages during the 6-month study period.
  • Score of 100 or less on the 12-item Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B) at screening.

Exclusion Criteria:

  • Self-reported personal history of cancer, except non-melanoma skin cancer.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PreCharge

Participants receive access to PreCharge, a personalized digital psychosocial support program, for six months. The program includes a web-based portal and text messages that provide tailored information, activities, and support. Participants complete study assessments at baseline and at three and six months.

PreCharge is a six-month, personalized digital psychosocial support program for adults with hereditary cancer syndromes who have not been diagnosed with cancer. The program is delivered through a web-based portal and tailored text messages. It provides tailored information, activities, and tools to support coping with hereditary cancer risk. Participants can access the portal throughout the intervention period, and their responses to check-ins help personalize program recommendations and messages over time.

介入なし:Assessment-Only Control

Participants complete study assessments at baseline and at three and six months. They do not receive access to the PreCharge program during the study. They have access to a static webpage with mental health and hereditary cancer resources.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in coping self-efficacy
時間枠:Screening (baseline), 3 months, and 6 months

Coping self-efficacy will be assessed using the 12-item Cancer Behavior Inventory-Brief Version (CBI-B), adapted for individuals with hereditary cancer risk who have not been diagnosed with cancer (previvors). Each item is rated from 1 (not at all confident) to 9 (totally confident). Item scores are summed to produce a total score ranging from 12 to 108, with higher scores indicating greater coping self-efficacy. Changes in total scores over time will be compared between the PreCharge and assessment-only control groups. The screening score serves as the baseline measure.

Screening (baseline), 3 months, and 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in depressive symptoms measured by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
時間枠:Baseline, 3-month follow-up, and 6-month follow-up.

Depressive symptoms will be assessed using the two-item Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2). Participants report how often they experienced depressed mood and little interest or pleasure in activities during the previous two weeks. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating more frequent depressive symptoms. Changes over time will be compared between study groups.

Baseline, 3-month follow-up, and 6-month follow-up.
Change in anxiety symptoms measured by the Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2)
時間枠:Baseline, 3-month follow-up, and 6-month follow-up.

Anxiety symptoms will be assessed using the two-item Generalized Anxiety Disorder-2 (GAD-2). Participants report how often they were bothered by feeling nervous, anxious, or on edge and being unable to stop or control worrying during the previous two weeks. Each item is scored from 0 (not at all) to 3 (nearly every day). Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating more frequent anxiety symptoms. Changes over time will be compared between study groups.

Baseline, 3-month follow-up, and 6-month follow-up.
Change in resilience measured by the Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10)
時間枠:Baseline, 3-month follow-up, and 6-month follow-up.

Resilience will be assessed using the 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10). Each item is scored from 0 (not at all true) to 4 (true nearly all the time). Item scores are summed to produce a total score ranging from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience. Changes over time will be compared between study groups.

Baseline, 3-month follow-up, and 6-month follow-up.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kerry E Evers, Ph.D.、ProChange Behavior Solutions

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月8日

最初の投稿 (実際)

2026年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月8日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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