혈액학 분기 프로토콜 스크리닝
NHLBI(National Heart, Lung and Blood Institute) 프로토콜에 대해 평가 중인 피험자에 대한 스크리닝 프로토콜
이 연구는 다른 활성 연구 연구에 안전하게 참여할 수 있는 능력을 결정하기 위해 피험자의 평가를 허용합니다.
피험자가 선별 과정을 완료한 후 활성 연구에 참여할 기회가 제공되거나 적절한 연구가 없는 경우 다른 치료 옵션에 대한 정보 및 권장 사항이 제공됩니다....
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로토콜은 활성 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소(NHLBI) 연구 프로토콜 중 하나에 대한 적격성에 대한 결정을 내리기 전에 피험자를 선별하도록 설계되었습니다. 그 목적은 이러한 피험자의 혈액학적 또는 종양학적 문제와 활성 연구 프로토콜의 특정 측면을 안전하게 견딜 수 있는 능력을 결정하는 다른 장기 시스템의 상태에 대한 자세한 조사를 허용하는 것입니다. 이를 통해 기증자가 HLA 일치 여부, G-CSF를 받는 데 적합한지, 성분채집술을 받는 데 적합한지, 따라서 골수 이식 프로토콜에 대한 기증자로서 참여할 자격이 있는지 조사할 수 있습니다. 또한 병력이나 신체 검사 결과 또는 실험실 평가에 의해 일반적으로 양호한 건강 상태를 요구하는 프로토콜 적격성 기준에 따라 피험자가 일반 자원 봉사자로 참여할 자격이 있는지 여부에 대한 조사를 허용합니다. 이 스크리닝 과정을 완료한 후 피험자는 활성 연구 프로토콜에 참여할 기회를 제공받거나 적절한 프로토콜이 확인되지 않은 경우 혈액 또는 종양 질환이 있는 피험자는 1차 또는 의뢰로 전달되는 다른 치료 옵션에 대한 권장 사항을 갖게 됩니다. 내과 의사.
주요 목표는 NHLBI 프로토콜에 참여하기 위한 피험자의 적격성을 결정하는 것입니다.
1차 종점은 임상, 영상 및 실험실 평가의 결과입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
대상자는 다음과 같은 경우 NIH 임상 센터 외래 진료소 또는 입원 환자 서비스를 처음 방문할 때 이 프로토콜에 입력됩니다.
피험자는 NHLBI에 활성 연구 프로토콜이 있는 장애 진단을 받았으며 외부 의사로부터 받은 정보에 따라 해당 프로토콜에 대한 최소한 예비 적격성 기준을 충족하는 것으로 보입니다.
또는
피험자는 NHLBI가 활성 줄기세포 이식 프로토콜을 가지고 있는 피험자의 기증자이며 외부 의사로부터 받은 정보에 기초하여 기증자로서 예비 자격을 충족하는 것으로 보입니다.
또는
피험자는 NHLBI가 건강한 정상 지원자를 모집하여 활발히 연구하고 있는 정상 지원자이며 일반 지원자로서 예비 자격을 충족하는 것으로 보입니다.
2세 이상의 연령 및 12kg 이상의 체중. (8세 이상의 건강한 지원자 연령)
피험자, 피험자의 보호자(피험자가 미성년자인 경우) 또는 피험자의 법적 대리인(LAR)은 정보에 입각한 동의를 할 수 있으며 임상 직원의 초기 상담 후 동의서에 서명할 의사가 있습니다. 모든 중재 또는 수술 절차에 대한 별도의 동의서는 특정 절차에 대한 설명 후 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 모든 과목은 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스크리닝 대상자
활성 NHLBI 프로토콜에 대한 검사를 받는 성인과 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점은 임상, 영상 및 실험실 평가의 결과입니다.
기간: 전진
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임상, 영상 및 검사실 평가 결과
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georg Aue, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Balakrishna J, Basumallik N, Matulonis R, Scott D, Salem D, Jasper G, Wiestner A, Stetler-Stevenson M, Marti G, Sun C, Yuan CM. Intensity of antigen expression reflects IGHV mutational status and Dohner-defined prognostic categories in chronic lymphocytic leukemia, monoclonal B-cell lymphocytosis, and small lymphocytic lymphoma. Leuk Lymphoma. 2021 Aug;62(8):1828-1839. doi: 10.1080/10428194.2021.1894641. Epub 2021 Mar 18.
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- Giudice V, Feng X, Lin Z, Hu W, Zhang F, Qiao W, Ibanez MDPF, Rios O, Young NS. Deep sequencing and flow cytometric characterization of expanded effector memory CD8+CD57+ T cells frequently reveals T-cell receptor Vbeta oligoclonality and CDR3 homology in acquired aplastic anemia. Haematologica. 2018 May;103(5):759-769. doi: 10.3324/haematol.2017.176701. Epub 2018 Feb 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
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