이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

An Open-Label Safety Program for the Use of Zalcitabine (Dideoxycytidine; ddC) in Pediatric Patients With Symptomatic HIV Infection Who Have Failed or Are Intolerant to AZT Monotherapy, or Who Have Completed Other ddC Protocols, or Are Ineligible for Other Ongoing Clinical Studies

2005년 6월 23일 업데이트: Hoffmann-La Roche
To allow, on a compassionate use basis, zalcitabine (ddC) for pediatric patients with symptomatic HIV disease who have failed treatment or who are intolerant to zidovudine (AZT), or who have completed other ddC protocols, or who are ineligible for ongoing clinical trials.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Patients receive ddC and are evaluated at study entry and every 3 months thereafter, until 3 months after ddC becomes approved for pediatric patients or the sponsor deems it necessary to terminate the protocol.

연구 유형

중재적

등록

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, 미국, 07110
        • Hoffmann - La Roche Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • Symptomatic HIV infection.
  • Failure on or intolerance to AZT monotherapy OR completed other ddC protocols OR been ineligible for other ongoing clinical trials.
  • Consent of parent or guardian required.

Note:

  • Patients who do not meet the eligibility requirements may discuss their cases with the medical monitor.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1997년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

3
구독하다