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Comparing Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) and Liver Biopsy to Evaluate the Liver in Patients With HIV and Hepatitis C Virus

2008년 7월 29일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Use of Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) as a Noninvasive Alternative to Liver Biopsies in Assessing Liver Involvement in Subjects Coinfected With HIV and Hepatitis C Virus (HCV)

The purpose of this study is to find if the Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) scan is as effective as a liver biopsy (using a special needle to remove tissue from the liver) in examining liver damage in patients with HIV and hepatitis C virus (HCV).

A standard way to examine the liver for disease has been to perform a liver biopsy. The SPECT scan, which takes a picture of the liver, has been found to be effective in determining liver damage but studies need to be done in patients with hepatitis. This study will compare the effectiveness of the liver biopsy and SPECT scan in determining liver disease in patients with HIV and HCV. The SPECT scan might be a good replacement for the liver biopsy if it is found to be as good as or better than liver biopsies.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Assessment with a liver biopsy is currently the standard of practice to determine the status of liver involvement in patients with HCV. A direct comparison between SPECT results and liver pathology has been examined in patients with liver disease other than infectious hepatitis. SPECT has been found to be more accurate than standard liver-spleen scans in assessing liver pathology. While current data suggest that liver pathology may correlate with SPECT, which specific SPECT parameters are predictive of certain hepatic pathology is unknown. The pilot study will compare SPECT parameters with the results of liver biopsies to determine the limitations of SPECT.

All screened patients are registered into Step 1, in which they receive a radioactive tracer injection and SPECT scan. Specific SPECT parameters will be measured to determine a grading scale corresponding to that used in liver biopsy results. Some patients undergoing a second liver biopsy in A5071 are enrolled into Step 2, with permission from protocol co-chairs, in which a pregnancy test and second SPECT scan are performed. Patients are reimbursed for completing each SPECT scan. SPECT scans or copies are reviewed to establish which parameters correspond to category E of the Knodell stage based on severity of fibrosis.

연구 유형

관찰

등록

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
        • Univ of Hawaii
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Community Health Network Inc
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 452670405
        • Univ of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Univ of Texas, Southwestern Med Ctr of Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Univ of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are enrolled in, or will soon enroll in, A5071. Patients may be eligible for the study if they are screening for A5071 and have a liver biopsy and SPECT scan but do not enter A5071. Patients who have stopped taking A5071 study drugs may also be eligible.
  • Have had a liver biopsy, or will soon have a liver biopsy.
  • Have a SPECT scan either before the liver biopsy or 2 weeks to 8 weeks after a liver biopsy.
  • Intend to have the SPECT scan within 7 days of study entry.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Are allergic to chemicals in the radioactive tracer used for the SPECT scan.
  • Are pregnant or breast-feeding.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Bruce Shiramizu
  • 연구 의자: Dickens Theodore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2003년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG A5096
  • AACTG A5096

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