S9832: Effectiveness of Telephone Counseling By Breast Cancer Survivors on the Well-Being of Women With Recurrent Breast Cancer
2013년 2월 12일 업데이트: Southwest Oncology Group
Enhancing Well-Being During Breast Cancer Recurrence. SWOG Study S9832.
RATIONALE: Telephone counseling by breast cancer survivors may enhance the well-being and quality of life of women who have recurrent breast cancer.
PURPOSE: Randomized clinical trial to study the effectiveness of telephone counseling by breast cancer survivors on the well-being of women who have recurrent breast cancer.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine whether telephone counseling delivered by breast cancer survivors enhances the well-being of women with recurrent breast cancer.
- Determine the impact of sociodemographic, clinical, and psychosocial predictors of well-being in these patients.
- Determine the changes in well-being over time since disease recurrence in these patients.
OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to age (under 50 vs 50 and over), time since initial diagnosis (less than 2 years vs 2 years or more), and recurrence site (soft tissue without bone vs soft tissue with bone vs visceral). Patients are randomized to one of two study arms.
- Arm I (control arm): Patients receive the standard level of support by continuing to use existing resources. Patients receive written materials from the counseling group at 6 months.
- Arm II (intervention arm): Patients receive weekly telephone counseling sessions by breast cancer survivors over 4 weeks for a total of 4-8 sessions. Patients receive written materials from the counseling group after the first session.
In both arms, quality of life is assessed at baseline and at 3 and 6 months.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 300 patients (150 per study arm) will be accrued for this study within 30 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
322
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, 미국, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
-
Martinez, California, 미국, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, 미국, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
-
Van Nuys, California, 미국, 91405
- Van Nuys Breast Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, 미국, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- MBCCOP-Howard University Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Fort Gordon, Georgia, 미국, 30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813-2424
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Hines, Illinois, 미국, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153-5589
- Loyola University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7353
- University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7390
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40502-2236
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0912
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1932
- Veterans Affairs Medical Center - Detroit
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, 미국, 39531-2410
- Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Veterans Affairs Medical Center - Jackson
-
Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5138
- Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- MBCCOP - University of New Mexico HSC
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Buffalo, New York, 미국, 14220
- Western New York Urology Associates
-
New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0501
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, 미국, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97207
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Veterans Affairs Medical Center - Charleston
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4095
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79415
- Texas Tech University Health Science Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
San Antonio, Texas, 미국, 78284-7845
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, 미국, 76504
- Veterans Affairs Medical Center - Temple
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112-5550
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23510-1115
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veterans Affairs Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431-5048
- Madigan Army Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Received prior definitive surgical treatment for stage I-IIIa breast cancer with or without adjuvant chemotherapy, hormonal therapy, and/or radiotherapy
No more than 56 days since diagnosis of first recurrence
- Any distant metastatic site, chest wall recurrence, scar recurrence, or nodal recurrence
- No ipsilateral breast tumor recurrence after lumpectomy or isolated contralateral new primary breast tumors
Receiving or planning to receive first therapy for recurrence
- No prior therapy for this recurrence except surgical treatment for in-breast relapse after lumpectomy or local palliative radiotherapy
Hormone receptor status:
- Not specified
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Not specified
Sex:
- Female
Menopausal status:
- Not specified
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
Other:
- No psychiatric diagnosis that would preclude study
- Must be able to read and understand English
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- See Disease Characteristics
Chemotherapy:
- See Disease Characteristics
Endocrine therapy:
- See Disease Characteristics
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
Surgery:
- See Disease Characteristics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Control
Standard level of support after recurrence diagnosis
|
|
|
실험적: Intervention
Phone intervention for patients experiencing first recurrence with quality of life questionnaires, psychosocial assessment and care.
|
Questionnaire and telephone intervention
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Assess effectiveness of a telephone intervention delivered by breast cancer survivors on well-being of patients experiencing a first recurrence of breast cancer
기간: 6 months
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Examine impact of sociodemographic, clinical, and psychosocial predictors of well-being in patients experiencing a first recurrence of breast cancer.
기간: 6 months
|
6 months
|
|
Examine changes in well-being over time since recurrence
기간: 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Carolyn Gotay, PhD, University of Hawaii Cancer Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gotay CC, Moinpour CM, Unger JM, Jiang CS, Coleman D, Martino S, Parker BJ, Bearden JD, Dakhil S, Gross HM, Lippman S, Albain KS. Impact of a peer-delivered telephone intervention for women experiencing a breast cancer recurrence. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2093-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.4674.
- Gotay CC, Moinpour CM, Jiang CS, et al.: Enhancing well-being during breast cancer recurrence: preliminary findings from a phase III study. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 88 (Suppl 1): A-3080, 2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .