- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00202033
Impact of Self-Monitoring Blood Glucose Frequency on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes
2015년 12월 2일 업데이트: HealthPartners Institute
To determine if the frequency of blood glucose testing in patients with type 2 diabetes who are being treated with diet and exercise alone or diet and exercise plus oral agents will impact the HbA1c level.
연구 개요
상세 설명
To determine the impact of SMBG frequency on blood glucose control in patients receiving systematic diabetes management education through Type 2 Diabetes BASICS at International Diabetes Center.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- International Diabetes Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Treatment with diet and exercise alone or with the addition of 1 or 2 oral agents
- Enrolled in Type 2 BASICS program
- A1c between 7.0 and 11%, inclusive
- Able to understand spoken English
Exclusion Criteria:
- Insulin therapy
- Unable/unwilling to perform SMBG
- Participating in another research study
- Currently performing SMBG >3 times/week
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
self monitor blood glucose 3 times a day per usual diabetes class curriculum
|
Evaluate the impact of self monitoring blood glucose frequency on glycemic control in patients with type 2 diabetes.
|
실험적: 2
only self monitor blood glucose when fasting
|
Evaluate the impact of self monitoring blood glucose frequency on glycemic control in patients with type 2 diabetes.
|
실험적: 3
no self monitoring of blood glucose
|
Evaluate the impact of self monitoring blood glucose frequency on glycemic control in patients with type 2 diabetes.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
HbA1c
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
blood glucose testing frequency
기간: 2 years
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard M Bergenstal, MD, Park Nicollet Institute/International Diabetes Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01856-04-C
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