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Sports in Hypertension of the Elderly

2006년 4월 14일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany

The Impact of Pulse Pressure on Cardiovascular Effects of Exercise Training in Hypertension of the Elderly

The present work examines the impact of pulse pressure as a footprint of vascular ageing on cardiovascular benefits of endurance training in elderly hypertensives. METHODS AND RESULTS: 54 patients ≥ 60 years with antihypertensive treatment and diastolic 24h-ambulatory blood pressure (ABP) ≤ 90 mmHg are randomly assigned to sedentary activity or a heart-rate controlled 12 week exercise program, consisting of walking on a treadmill at target lactate concentrations of 2.5 ± 0.5 mmol/l. 24h-ambulatory blood pressure, physical performance, arterial elasticity, endothelium-derived vasodilation, quality of life, and weight are assessed at baseline and follow-up.

연구 개요

상세 설명

Based on previous studies on sports in hypertension, we expected the intervention to result in a decrease of systolic 24h-ambulatory BP (systolic ABP) of at least 6 mm Hg in the training group with no changes in the control group.16,17 This difference was considered to be clinically relevant. A sample size of 23 in each group has 80% power to detect a difference in means of 6 mmHg assuming that the common standard deviation is 7 mmHg, a baseline systolic ABP of 140 mmHg and a two-sided p<0.05. We estimated the drop-out rate to be about 15% leading to a sample size of 27 patients per group.

Patients are recruited from our hypertension outpatient clinic. Inclusion criteria are current antihypertensive treatment, diastolic ABP ≤ 90 mmHg, age of ≥ 60 years. Prior to the exercise program, cardiac function is examined by ECG and echocardiogram. Exclusion criteria are regular engagement in physical exercise training in the past 12 weeks prior to inclusion in the study, symptomatic peripheral arterial occlusive disease, aortic insufficiency or stenosis > stage I, hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM), congestive heart failure (> NYHA II), uncontrolled cardiac arrhythmia with haemodynamic relevance, systolic office BP ≥ 180 mmHg, signs of acute ischemia in exercise ECG, change of antihypertensive medication in the past 6 weeks prior to inclusion in the study or during follow-up period. According to these criteria 54 patients are enrolled and randomized to exercise and control group.

Physical performance is assessed using a modified Bruce-protocol. Arterial elasticity is measured by pulse-wave analysis of the radial artery. Endothelium-dependent vasodilation is assessed sonographically by flow-mediated vasodilation. 24h-ABP monitoring is performed using Spacelabs 90207 monitors. The follow-up BP and vascular measurements of the training group are conducted within 2 days after the last training session.

The training program, consisting of walking on a treadmill according to an interval-training pattern, is carried out 3 times weekly for 12 weeks. If patients miss a training session, the program is prolonged until 36 workouts are carried out. The initial duration of training sessions is 30 minutes. During the first week, training consists of 5 workloads of 3 min; between workloads patients walk with half-speed for 3 min. Exercise duration is gradually increased to 4 x 5 min a day in the second week, 3 x 8 min in the third, 3 x 10 min in the fourth and 2 x 15 min in the fifth week. In the sixth and further weeks, exercise is progressively increased to 30, 32 and 36 min and is carried out without interruption. Training intensity corresponds to the speed necessary to reach a lactate concentration of 2.5 ± 0.5 mmol/l in capillary blood slightly above the aerobic threshold. Heart rate during training is controlled by a heart-rate monitor. As lactate concentration sinks below 2.0 mmol/l or exercise heart rate decreases by more than 5/min as a result of training adaptation, treadmill speed is increased by 0.5 km/h or elevation is increased by 3% to maintain training intensity. We have previously shown that this training protocol leads to a substantial increase of physical performance in short time. During training patients are continuously supervised by a physician.

연구 유형

중재적

등록

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 12200
        • Charite, Campus Benjamin Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

≥ 60 years antihypertensive treatment diastolic 24h-ambulatory blood pressure (ABP) ≤ 90 mmHg

Exclusion Criteria:

regular engagement in physical exercise training in the past 12 weeks symptomatic peripheral arterial occlusive disease aortic insufficiency or stenosis > stage I hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM) congestive heart failure (> NYHA II) uncontrolled cardiac arrhythmia with haemodynamic relevance systolic office BP ≥ 180 mmHg signs of acute ischemia in exercise ECG change of antihypertensive medication in the past 6 weeks or during follow-up period

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Decrease of 24h-ambulatory systolic blood pressure

2차 결과 측정

결과 측정
change of diastolic blood pressure
change of pulse pressure
change of arterial compliance
change of endothelium-derived vasodilation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timm H Westhoff, MD, Charité, Campus Benjamin Franklin, Medizinische Klinik IV, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

연구 완료

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2005년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EA4/019/2004

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