Phase II Study of Bevacizumab, Capecitabine and Oxaliplatin in Colon Cancer
2013년 1월 21일 업데이트: Tae Won Kim, Asan Medical Center
A Phase II Study of Combination Chemotherapy With Bevacizumab, Capecitabine and Oxaliplatin in Patients With Previously Untreated Metastatic or Recurrent Colorectal Cancer
The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of bevacizumab/capecitabine/oxaliplatin combination in metastatic or recurrent Korean colorectal cancer.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goyang, 대한민국
- National Cancer Center
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Hospital
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Sungnam, 대한민국
- Bundang Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically documented colorectal adenocarcinoma
- ECOG performance status of 2 or lower
- Adequate bone marrow function
- Adequate kidney function
- Adequate liver function
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Major surgical procedure or significant traumatic injury within 28 days prior to study treatment start
- Known allergy to study drugs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Bevacizumab
Bevacizumab, capecitabine and oxaliplatin for metastatic colorectal cancer, 1st line treatment
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Bevacizumab, Capecitabine, Oxaliplatin
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진행 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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overall survival, safety, response
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae Won Kim, M.D., Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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