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이전에 치료받지 않은 다발성 골수종 환자 치료에서 보르테조밉을 병용하거나 병용하지 않는 레날리도마이드 및 덱사메타손

2026년 7월 7일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

CC-5013(Lenalidomide, NSC-703813) 및 저용량 덱사메타손(LLD) 대 보르테조밉(PS-341, NSC-681239), 레날리도마이드 및 저용량 덱사메타손(BLLD)의 유도에 대한 무작위 3상 시험 즉각적인 자가 줄기 세포 이식을 위한 의도가 없는 치료되지 않은 다발성 골수종

이 무작위 3상 시험은 레날리도마이드, 덱사메타손 및 보르테조밉을 연구하여 이전에 치료받지 않은 다발성 골수종 환자를 치료할 때 덱사메타손 및 레날리도마이드 단독 요법과 비교하여 얼마나 효과가 있는지 확인합니다. 레날리도마이드와 같은 생물학적 요법은 다양한 방식으로 면역 체계를 자극하고 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 덱사메타손과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 보르테조밉은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하거나 암으로 가는 혈류를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 레날리도마이드와 덱사메타손이 다발성 골수종 치료에 있어 보르테조밉과 병용 여부에 관계없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 레날리도마이드 + 저용량 덱사메타손으로 치료받은 새로 진단된 골수종 환자의 무진행 생존(PFS) 대 보르테조밉 + 레날리도마이드 및 저용량 덱사메타손을 비교하기 위함.

2차 목표:

I. 새로운 국제 대응 기준을 사용하여 대응을 평가합니다. II. 향후 중개 의학 연구를 위해 표본을 보관합니다. III. 진행 시 이식 의도에 따라 계층화된 전체 생존 및 기타 장기 결과를 평가하기 위해 환자를 추적합니다.

3차 목표:

I. 결합된 두 치료 요법에 대한 생물학, 예후 및 결과와 상관관계가 있는 맞춤형 및 게놈 전체 단일 뉴클레오티드 다형성을 평가하기 위해; 협력 그룹 설정에서 뼈 질환에 대한 Total Therapy 2(TT2) 데이터의 맞춤형 Bank on a Cure 프로그램(BOAC) 단일 염기 다형성(SNP) 칩으로 최근 얻은 결과를 확인합니다.

II. 생물학적, 예후 및 위험 인자, 결합된 두 치료 요법에 대한 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 도구로 기준선 유전자 발현 프로파일링을 사용합니다. 협력 그룹 설정에서 Total Therapy 2(TT2)를 위해 개발된 John Shaughnessy의 70개 유전자 위험 모델을 검증합니다.

개요:

유도 요법: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 덱사메타손을 1일 1회(QD) 경구 투여(PO)하고 1-21일에 레날리도마이드 PO QD를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 28일마다 반복됩니다.

ARM II: 환자는 1일, 2일, 4일, 5일, 8일, 9일, 11일 및 12일에 덱사메타손 PO QD를 받습니다. 1-14일에 레날리도마이드 PO QD; 및 보르테조밉을 1일, 4일, 8일 및 11일에 3-5초에 걸쳐 정맥 주사(IV)합니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8 과정 동안 21일마다 반복됩니다.

재발 시 이식을 받으려는 환자는 양쪽 팔에서 바람직하게는 코스 2 이후에 말초 혈액 줄기 세포 수집을 받습니다.

유지 요법: 유도 요법의 최소 4개 과정(Arm I) 또는 최소 6개 과정(Arm II)을 완료한 후 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 덱사메타손 PO QD 및 레날리도마이드 PO QD를 포함하는 유지 요법을 받습니다. 1-21일. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 6년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

525

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

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      • Stuart, Florida, 미국, 34994
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        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
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      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
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        • Emory Decatur Hospital
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        • Northside Hospital - Gwinnett
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      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
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        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, 미국, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
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        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
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      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
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        • MacNeal Hospital and Cancer Center
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Hospital
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Hopedale, Illinois, 미국, 61747
        • Hopedale Medical Complex - Hospital
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Joliet, Illinois, 미국, 60432
        • Midwest Center for Hematology Oncology
      • Kankakee, Illinois, 미국, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Naperville, Illinois, 미국, 60563
        • DuPage Medical Group-Ogden
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Skokie, Illinois, 미국, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • The Community Hospital
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Ottumwa, Iowa, 미국, 52501
        • Ottumwa Regional Health Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
        • AdventHealth Shawnee Mission
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, 미국, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • York Village, Maine, 미국, 03909
        • York Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Concord, Massachusetts, 미국, 01742
        • Commonwealth Hematology Oncology PC-Concord
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • Dana Farber Community Cancer Care-Haverhill
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • Dana Farber-Merrimack Valley
      • Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
        • Dana Farber Community Cancer Care-Quincy
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Stoneham, Massachusetts, 미국, 02180
        • Dana Farber Community Cancer Care-Stoneham
      • Weymouth, Massachusetts, 미국, 02189
        • Dana Farber Community Cancer Care-Weymouth
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Holland, Michigan, 미국, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marquette, Michigan, 미국, 49855
        • UP Health System Marquette
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Alexandria, Minnesota, 미국, 56308
        • Medini, Eitan MD (UIA Investigator)
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
      • Fergus Falls, Minnesota, 미국, 56537
        • Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, 미국, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Saint Joseph's Hospital - Healtheast
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, 미국, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Keesler Air Force Base, Mississippi, 미국, 39534
        • Keesler Medical Center
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63701
        • Southeast Missouri Hospital
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Montana Cancer Specialists
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Freehold, New Jersey, 미국, 07728
        • CentraState Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • San Juan, New Mexico, 미국, 87401
        • San Juan Regional Medical Center
    • New York
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Adirondack Cancer Center
      • Middletown, New York, 미국, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Highland Hospital
      • The Bronx, New York, 미국, 10466
        • Montefiore Medical Center-Wakefield Campus
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Clyde, Ohio, 미국, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton, Ohio, 미국, 45428
        • Dayton Veterans Affairs Medical Center
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, 미국, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Independence, Ohio, 미국, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Norwalk, Ohio, 미국, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wilmington, Ohio, 미국, 45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
      • Xenia, Ohio, 미국, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97216
        • Adventist Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Compass Oncology Rose Quarter
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Butler, Pennsylvania, 미국, 16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
        • Oncology Hematology Associates of Northern Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
        • Associates In Hematology Oncology PC-Upland
      • West Grove, Pennsylvania, 미국, 19390
        • Jennersville Regional Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18765
        • Geisinger South Wilkes-Barre
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
        • Hematology and Oncology Associates of Rhode Island Inc
      • Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • The Jackson Clinic PA
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor Saint Luke's Medical Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Martinsville, Virginia, 미국, 24112
        • Sovah Health Martinsville
      • Norton, Virginia, 미국, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, 미국, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, 미국, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • San Juan City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 측정 가능한 질병이 있는 새로 진단된 다발성 골수종이어야 합니다. 표준 M-성분 기준(즉, 측정 가능한 혈청/소변 M-성분)에 기초한 비분비성 다발성 골수종(MM) 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다. 예외: 비분비성 MM 환자는 기준 혈청 Freelite가 상승한 경우에만 적합합니다(혈청 Freelite를 뽑아야 합니다. 혈청 경쇄는 허용되지 않음). 기본 질병 상태를 설정하기 위한 모든 테스트는 등록 전 28일 이내에 완료되어야 하며 다발성 골수종에 대한 기본 및 후속 종양 평가 양식에 문서화되어야 합니다.
  • 환자는 이 질병에 대해 이전에 화학요법을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 골반의 넓은 영역(골반의 절반 이상)에 이전에 방사선 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 이전 스테로이드 치료는 치료 기간이 2주 이하인 경우 허용됩니다. 환자는 이전에 보르테조밉 또는 레날리도마이드로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • 환자는 0 - 3의 Zubrod 성능 상태(PS)를 가져야 합니다. 참고: PS 3 환자는 치료 의사가 환자의 다발성 골수종이 장애의 주요 원인임을 문서화한 경우에만 자격이 있습니다. 다른 동시 의학적 상태로 인해 PS가 3인 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
  • 혈소판 수 >= 80 x 10^3/mcL; 등록 전 28일 이내에 획득해야 합니다. 예외: 세포의 > 50%가 악성 형질 세포인 골수 세포질이 30% 이상인 것으로 정의되는 생검으로 입증된 중골수 침범이 있는 환자(기록된 골수 결과 필요); 이 경우, 혈구 수에 대해 요구되는 정상 하한은 없지만 치료 의사는 이러한 환자에 대한 본 연구 요법의 적합성에 대해 자신의 의학적 판단을 사용해야 합니다.
  • 절대 호중구 수(ANC) >= 1 x 10^3/mcL; 등록 전 28일 이내에 획득해야 합니다. 예외: 세포의 > 50%가 악성 형질 세포인 골수 세포질이 30% 이상인 것으로 정의되는 생검으로 입증된 중골수 침범이 있는 환자(기록된 골수 결과 필요); 이 경우, 혈구 수에 대해 요구되는 정상 하한은 없지만 치료 의사는 이러한 환자에 대한 본 연구 요법의 적합성에 대해 자신의 의학적 판단을 사용해야 합니다.
  • 헤모글로빈(수혈을 받았거나 에리스로포이에틴[EPO]로 치료받은 환자 포함) >= 9g/dL; 등록 전 28일 이내에 획득해야 합니다. 예외: 세포의 > 50%가 악성 형질 세포인 골수 세포질이 30% 이상인 것으로 정의되는 생검으로 입증된 중골수 침범이 있는 환자(기록된 골수 결과 필요); 이 경우, 혈구 수에 대해 요구되는 정상 하한은 없지만 치료 의사는 이러한 환자에 대한 본 연구 요법의 적합성에 대해 자신의 의학적 판단을 사용해야 합니다.
  • 환자는 은행 업무 및 향후 연구를 위해 골수종 표본 저장소에 참여할 수 있어야 합니다. 환자의 동의 하에 골수 흡인물 및 혈청 표본은 추가 테스트 및 은행(SNP 테스트 포함)을 위해 골수종 표본 저장소에 제출됩니다. 검체를 제출하기 전에 환자의 동의를 얻어야 합니다.
  • 환자는 등록 전 28일 이내에 측면 두개골, 전방-후방(AP) 골반 및 후방-전방(PA) 흉부를 포함하는 기본 골격 조사를 받아야 합니다.
  • 기관은 S0777에 등록하기 전에 얻은 로컬 세포 유전학 보고서 및 FISH(Fluorescence in situ hybridization) 분석 보고서를 제출해야 합니다. FISH 분석을 위해 2개의 프로브가 활용됩니다: 염색체 13 결실 및 LSI p53(17p13.1) 검출을 위한 LSI 13(RBI) 13q14 SpectrumOrange 프로브 17번 염색체 상의 종양 단백질(p)53 유전자좌 검출을 위한 SpectrumOrange 프로브; 이러한 정확한 프로브를 로컬에서 사용할 수 없는 경우 로컬 프로토콜을 사용하여 결과를 제출할 수 있습니다. 이는 예비 연구 양식에 기록되어야 합니다. 참고: 등록 전에 FISH 분석 결과를 알 필요는 없으며 등록 전에 사전 등록 표본을 채취하여 분석을 위해 보내고 FISH 분석 보고서를 제출하기만 하면 됩니다.
  • 병적 골절, 진단 시 폐렴 또는 증후성 과다점도가 있는 환자는 등록 전에 이러한 조건에 주의를 기울여야 합니다(예: 골수내 막대, I.V. 항생제, 혈장분리반출법).
  • 환자는 계산 또는 측정된 크레아티닌 청소율 > 30cc/min을 가져야 합니다. 측정된 크레아티닌 청소율 또는 계산에 사용된 혈청 크레아티닌은 등록 전 28일 이내에 얻어야 합니다.
  • 환자는 정맥 항생제를 필요로 하는 조절되지 않는 활동성 감염, New York Heart Association(NYHA) 클래스 III 또는 클래스 IV 심부전, 지난 6개월 이내의 심근 경색, 임상적으로 유의한 심실성 부정맥에 대한 치료 이력, 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병; 환자는 등록 전 28일 이내에 심전도(EKG)를 받아야 합니다.
  • 환자는 본 프로토콜에 따른 치료 완료를 잠재적으로 방해할 수 있는 정신 질환이 없어야 합니다.
  • 환자는 B형 간염, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이 아니어야 합니다. 환자는 등록 전 28일 이내에 수행된 B형 간염 및 HIV 검사에서 음성이어야 합니다. 예외: 치료에 민감한 HIV 감염 환자는 면역학적 및 바이러스학적 지표가 HIV 감염에 근거하여 유리한 장기 생존 전망을 나타내지만 판단에서 HIV 감염보다 다발성 골수종에 의해 기대 수명이 주로 제한되는 경우 자격이 있습니다. 치료하는 의사의
  • 환자는 지속적인 신경학적 결손을 동반한 뇌혈관 사고의 병력이 없어야 합니다.
  • 환자는 예방적 항응고제로 매일 아스피린 325mg(또는 환자가 아스피린을 복용할 수 없는 경우 매일 에녹사파린 40mg 피하[SQ])을 복용할 수 있어야 합니다. 예외: Coumadin 또는 heparin과 같은 항응고 요법을 받는 환자는 아스피린을 받지 않으므로 복용할 필요가 없습니다.
  • 가임 여성(FCBP)은 레날리도마이드의 1주기 시작 전 10~14일 이내에 그리고 다시 24시간 이내에 민감도가 최소 25mIU/mL인 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 또한, 그들은 이성애 성교를 계속 금하겠다고 약속하거나 허용되는 두 가지 산아제한 방법을 시작해야 합니다. 레날리도마이드를 시작하기 최소 28일 전에 동시에 하나의 매우 효과적인 방법과 하나의 추가 효과적인 방법을 시작해야 합니다. FCBP는 또한 진행 중인 임신 테스트에 동의해야 합니다. 남성은 성공적인 정관 절제술을 받았더라도 FCBP와 성적 접촉을 하는 동안 라텍스 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다. FCBP는 다음과 같은 성적으로 성숙한 여성입니다. 자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술을 받지 않은 경우 또는 적어도 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니었습니다(즉, 지난 연속 24개월 동안 어느 때라도 월경을 가졌습니다). 모든 환자는 28일마다 훈련된 카운셀러에게 임신 예방 조치 및 태아 노출 위험에 대해 상담을 받아야 합니다.
  • 적절하게 치료된 기저 세포(또는 편평 세포) 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다.
  • 환자는 유전적 다형성 평가를 위한 유전자 발현 프로파일링(GEP) 분자 연구에 참여해야 합니다.
  • 모든 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관의 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자 등록 시 본 연구에 대한 임상시험심사위원회의 현재(365일 이내) 승인일자가 임상시험계획서에 입력되었음을 확인하기 위하여 진료기관명과 식별(ID)번호를 통계센터에 제공하여야 합니다. 데이터베이스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제1군(덱사메타손 및 레날리도마이드)
환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 덱사메타손 PO QD를 받고 1-21일에 레날리도마이드 PO QD를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 28일마다 반복됩니다.
의약품: 레날리도마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • CC-5013
  • 레블리미드
  • CC5013
  • CDC 501
  • CC 5013
의약품: 덱사메타손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
다른: 실험실 바이오마커 분석
선택적 상관 연구
실험적: II군(덱사메타손, 레날리도마이드, 보르테조밉)
환자는 1일, 2일, 4일, 5일, 8일, 9일, 11일 및 12일에 덱사메타손 PO QD를 받고; 1-14일에 레날리도마이드 PO QD; 및 1일, 4일, 8일 및 11일에 3-5초에 걸쳐 보르테조밉 IV. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8 과정 동안 21일마다 반복됩니다.
의약품: 레날리도마이드
주어진 PO
다른 이름들:
  • CC-5013
  • 레블리미드
  • CC5013
  • CDC 501
  • CC 5013
의약품: 덱사메타손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
다른: 실험실 바이오마커 분석
선택적 상관 연구
의약품: 보르테조밉
주어진 IV
다른 이름들:
  • 벨케이드
  • MLN341
  • PS-341
  • 자민당 341
  • [(1R)-3-메틸-1-[[(2S)-1-옥소-3-페닐-2-[(피라지닐카르보닐)아미노]프로필]아미노]부틸]보론산
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • 추신 341
  • Boruzu

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 등록일부터 어떤 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 기록일까지, 최대 6년 평가
층화되지 않은 중앙값 무진행 생존 기간(개월).
등록일부터 어떤 원인으로 인한 진행 또는 증상 악화 또는 사망에 대한 최초 기록일까지, 최대 6년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최대 6년
층화되지 않은 중앙값 전체 생존 기간(개월).
최대 6년
응답률()
기간: 최대 6년
반응률은 확인된/미확인된 엄격한 완전 반응(sCR), 확인된/미확인된 완전 반응(CR), 확인된/미확정 매우 좋은 부분 반응을 포함하여 문서화된 확인된 부분 반응(PR) 이상의 환자 수로 계산되었습니다. VGPR) 또는 확인된 부분 반응(PR)은 각 치료군에서 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 최상의 반응으로 표시됩니다. 프로토콜에 정의된 대로 측정 가능한 질병이 있는 환자는 평가 가능합니다. 층화 Cochran-Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 두 치료군 사이의 반응률을 비교했습니다. 반응 지정은 다발성 골수종에 대한 국제 통일 반응 기준을 기반으로 했습니다. 이러한 기준의 복잡성으로 인해 이러한 기준의 세부 사항은 생략되었습니다.
최대 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Brian M Durie, SWOG Cancer Research Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2009-00798 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • SWOG-S0777
  • S0777 (기타 식별자: CTEP)
  • CDR0000590321

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