- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00851188
Internet Delivered Self-help for Insomnia
2012년 6월 12일 업데이트: Jaap Lancee
The current study aims to evaluate the effects of internet-delivered self-help CBT for insomnia through a randomised controlled trial.
Adult persons with insomnia will be invited via a popular scientific website to fill out online questionnaires.
Participants will be randomised into treatment groups or the waiting list.
Participants will be measured 4, 16, and 40 weeks after intervention with the same questionnaires.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
626
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Utrecht, 네덜란드, 3508TC
- Utrecht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Insomnia
- Access to the internet
Exclusion Criteria:
- Alcohol or substance abuse
- Severe depression
- Being suicidal
- Sleep apnea
- Schizophrenic or having a psychosis disorder
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: internet CBT self-help
CBT via the internet
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Internet based Cognitive behavioral self-help method for insomnia
|
실험적: CBT self-help booklet
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Cognitive behavioral self-help method for insomnia via booklet
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활성 비교기: Waiting list
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대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sleep Diary
기간: 1 year
|
Daily self-observation used to calculate Total Sleep Time, Wake After Sleep Onset, Sleep Onset Latency, Sleep Efficiency, and Day ratings.
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1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Anxiety rating
기간: 1 year
|
Measured with the HADS
|
1 year
|
Depression ratings
기간: 1 year
|
Measured with the CES-D
|
1 year
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Sleep medication
기간: 1 year
|
Measured in the daily diary log
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대기자 명단에 대한 임상 시험
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Institute for the Study of Urological Diseases,...아직 모집하지 않음
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Institute for the Study of Urological Diseases,...모병
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Institute for the Study of Urological Diseases,...완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한비만 | 심혈관 위험 인자 | 당뇨병 위험
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Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한