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Assessment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Therapy From the Physicians Perspective Using Tiotropium as an Example

2014년 2월 27일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Assessment of COPD Therapy From the Physicians Perspective Using Tiotropium as an Example

Documentation of successful therapy with tiotropium (Spiriva Respimat; Spiriva (tiotropium 18 mcg capsules)) in COPD patients requiring long-acting bronchodilators: description of the most important outcome parameters according to the physicians assessment to determine the success of therapy. Such data are not yet available.

Also collection of physicians assessments and patients assessments of efficacy and tolerability of Spiriva Respimat, Spiriva (tiotropium 18 mcg capsules).

연구 개요

상태

완전한

정황

폐질환, 만성 폐쇄성

상세 설명

Study Design:

observational

연구 유형

관찰

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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 297
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    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 298
  - Schmallenberg, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 299
  - Schmölln, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 300
  - Schmölln, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 301
  - Schwabach, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 302
  - Schwandorf, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 303
  - Schwedt, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 304
  - Schwäbisch Gmünd, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 305
  - Sebnitz, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 306
  - Seevetal, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 307
  - Siegen, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 308
  - Simmern, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 309
  - Sinsheim, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 310
  - Solingen, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 311
  - Sondershausen, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 312
  - Sonneberg, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 313
  - St. Ingbert, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 314
  - Stade, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 315
  - Stadthagen, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 316
  - Starnberg, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 317
  - Starnberg, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 318
  - Staufen, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 319
  - Steinbach, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 320
  - Steinhagen, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 321
  - Steinhagen, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 322
  - Strausberg, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 323
  - Straußfurt, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 324
  - Stuttgart, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 325
  - Stuttgart, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 326
  - Stuttgart, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 327
  - Stuttgart, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 328
  - Teltow, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 329
  - Teterow, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 330
  - Teuchern, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 331
  - Troisdorf, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 332
  - Ulm, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 333
  - Uttenreuth, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 334
  - Waiblingen, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 335
  - Waren, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 336
  - Weilheim, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 337
  - Weyhe, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 338
  - Wiesbaden, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 339
  - Wiesbaden, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 340
  - Wiesloch, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 341
  - Wilhelmshaven, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 342
  - Wilhelmshaven, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 343
  - Wilhelmshaven, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 344
  - Witten, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 345
  - Witten, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 346
  - Witten, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 347
  - Wolfsburg, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 348
  - Wolfsburg, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 349
  - Würzburg, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 350
  - Zerbst, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 351
  - Zirndorf, 독일
    - Boehringer Ingelheim Investigational Site 352

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients

설명

Inclusion criteria COPD patients requiring long-acting bronchodilators according to approved Summary of Product Characteristics (SPC) and guidelines

Exclusion criteria Patients cannot be recruited if any of the general or specific contraindications listed in the Patient information leaflet or the Summary of Product Characteristics applies.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Success of Treatment With Tiotropium According to Physician's Assessment 기간: 6 - 12 weeks	Evaluation of important outcome parameters (pulmonary function, dyspnoe, health-related quality of life, exercise capacity, prevention of exacerbations) which were used for the physician´s decision to assess the treatment as successful	6 - 12 weeks
Assessment of Efficacy According to Physician 기간: 6 - 12 weeks	Physician's assessment of efficacy within categories (positive/ negative), concurrent proportion of positive efficacy assessments by both physician and patient was determined	6 - 12 weeks
Assessment of Tolerability According to Physician 기간: 6 - 12 weeks	Physician's assessment of tolerability (positve/ negative), concurrent proportion of positive efficacy assessments by both physician and patient was determined	6 - 12 weeks
Assessment of Efficacy According to Patient 기간: 6 - 12 weeks	patient-reported assessment within categories (Very good, good, satisfactory, less satisfactory, unsatisfactory, missing)	6 - 12 weeks
Assessment of Tolerability According to Patient 기간: 6 - 12 weeks	Patient-reported assessment within categories (Very good, good, satisfactory, less satisfactory, unsatisfactory, missing)	6 - 12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Physician's Global Evaluation at Visit 1 기간: 0 weeks	Physician's global evaluation (PGE) of the patients' general condition at Visit 1 evaluated on an 8-point scale with the scores "Poor (1, 2)", "Satisfactory (3, 4)", "Good (5, 6)" and "Excellent (7, 8)" prior to treatment with Spiriva.	0 weeks
Physician's Global Evaluation at Visit 2 기간: after 6 - 12 weeks	Physician's global evaluation (PGE) of the patients' general condition at Visit 2 evaluated on an 8-point scale after approximately 6-12 weeks of treatment with Spiriva.	after 6 - 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

협력자

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Rau-Berger H, Kroker A, Mitfessel H, Schmidt H, Glaab T Assessment of COPD-therapy with tiotropium by the treating pneumologist. 53rd Cong of the German Respiratory Society, Nuremberg, 29 Mar - 1 Apr 2012 (Poster), (2012)
Glaab T, Kroker A, Mitfessel H, Schmdit H, Rau-Berger H Evaluation of COPD treatment success by office-based pneumologists using the example of tiotropium. 21st Ann Cong of the European Respiratory Society (ERS), Amsterdam, 24 - 28 Sep 2011 (Poster), (2011)

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

205.455

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