- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01085942
Longitudinal Study of Asymptomatic Rotator Cuff Tears
2018년 1월 19일 업데이트: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital
Longitudinal Study of Asymptomatic Rotator Cuff Tears. A Eight Year Follow-up of Symptomatic Status and Tear Characteristics Like Tear Size, Muscle Atrophy and Fatty Degeneration
The purpose of this study is to analyze the natural course of asymptomatic rotator cuff tears.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Fifty subjects with an asymptomatic rotator cuff tear were identified in an earlier study.
Clinical, sonographic and MRI reexamination of these subjects is performed after an interval of three years.
Findings of interest include: (1) the symptomatic status of the subjects (still asymptomatic or symptomatic); (2)tear size on sonography and MRI (unchanged or increased); (3)degree of muscle atrophy on MRI (unchanged or deteriorated); (4)degree of fatty muscle degeneration on MRI (unchanged or deteriorated).
We want to analyze whether a change in these tear characteristics is associated with a change of the symptomatic status of these subjects.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sandvika, 노르웨이, 1306
- Martina Hansen's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects identified with an asymptomatic rotator cuff tear
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects with an asymptomatic rotator cuff tear at least in one shoulder, tear demonstrated both on MRI and sonography, ASES score exceeding 90 points
Exclusion Criteria:
- Earlier periods with shoulder pain and dysfunction, earlier treatment for shoulder problems
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Asymptomatic rotator cuff tear
Subjects identified with an asymptomatic rotator cuff tear
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Symptoms from a rotator cuff tear
기간: 8 years
|
The symptomatic status of initially asymptomatic rotator cuff tears is followed up by reexamination after three and eight years
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8 years
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Tear characteristics on MRI and sonography
기간: 8 years
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Tear characteristics from initially asymptomatic rotator cuff tears are followed up by reexamination by MRI and sonography after three and eight years
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8 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Moosmayer, MD, Martina Hansen's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keener JD. Surveillance of conservatively treated rotator cuff tears is warranted. Commentary on an article by Stefan Moosmayer, MD, PhD, et al.: "The natural history of asymptomatic rotator cuff tears. a three-year follow-up of fifty cases". J Bone Joint Surg Am. 2013 Jul 17;95(14):e101 1-2. doi: 10.2106/JBJS.M.00526. No abstract available.
- Moosmayer S, Smith HJ, Tariq R, Larmo A. Prevalence and characteristics of asymptomatic tears of the rotator cuff: an ultrasonographic and clinical study. J Bone Joint Surg Br. 2009 Feb;91(2):196-200. doi: 10.1302/0301-620X.91B2.21069.
- Moosmayer S, Tariq R, Stiris MG, Smith HJ. MRI of symptomatic and asymptomatic full-thickness rotator cuff tears. A comparison of findings in 100 subjects. Acta Orthop. 2010 Jun;81(3):361-6. doi: 10.3109/17453674.2010.483993.
- Moosmayer S, Tariq R, Stiris M, Smith HJ. The natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a three-year follow-up of fifty cases. J Bone Joint Surg Am. 2013 Jul 17;95(14):1249-55. doi: 10.2106/JBJS.L.00185.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 288-05082 (REK)
- 2006049 (기타 식별자: Helse Soer-Oest)
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