Brain, Obesity, Dopamine and You Study (BODY)
2016년 10월 31일 업데이트: Washington University School of Medicine
Central Dopamine Receptors In Obesity
Central dopamine is thought to play a significant role in obesity.
In support of this idea, animal studies and one human positron emission tomography (PET) study have found reduced postsynaptic D2-like receptor availability in the striatum in obesity, with lower D2 receptor availability associated with higher weight.
In addition, reward sensitivity and hedonic responses, known to be related to dopamine function, have also been implicated in obesity and obesity-related eating behavior.
These reports have led to the concept that dopaminergic abnormalities (e.g.
reduced D2-like receptors) influence reward sensitivity, leading to altered eating behaviors and eventually obesity.
However, there are several critical limitations of the human D2 receptor studies that limit the strength of their conclusions and thus the interpretations and speculations embedded in literature that relies on this work.
First, estimates of D2-like receptors in humans have been confounded by potential differences in endogenous dopamine release since the PET ligand (raclopride) used is known to be displaceable from receptors by endogenous dopamine.
Second, failure to rigorously screen obese individuals for diabetes confounds conclusions, since diabetes has been independently associated with dopaminergic abnormalities such as reduced D2-like receptors and muted dopamine release in diabetic rats.
Finally, no human studies have addressed whether reduced D2-like receptor levels are a risk factor for obesity, a consequence of engaging in obesity-related behaviors or being obese or all of the above.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 41 obese adults (BMI 33 kg - 45 kg.)
- 24 lean adults (BMI 18.5 kg - 24.9 kg.)
Exclusion Criteria:
Subjects who are:
- smokers,
- pregnant or lactating, postmenopausal,
- have diabetes or impaired oral glucose tolerance (fasting blood glucose level of < 100 mg/dl and a 2 hour post-glucose challenge plasma glucose level of < 140mg/dl, per ADA criteria; ADA 2004),
- significant organ system dysfunction, anemia (Hb <10 g/dl),
- take medications that could influence the study results, any history of dopamine agonist or antagonist treatment (e.g. neuroleptics or metoclopramide),
- parkinsonism on exam,
- borderline or lower IQ (<80 full scaled score), or
- any psychiatric or neurologic illness (e.g. drug abuse, Parkinson disease, Tourette syndrome, stroke) that could affect the interpretation of the data, compliance or completion of the study will be excluded. Specific psychiatric exclusions are lifetime psychosis, current mania, substance dependence, major depression, social phobia, tic disorders, eating disorders and panic disorder. Dysthymia will not be excluded, but levels of depression will be measured with the BDI for future exploratory analysis.
- Lean subjects will be excluded for being obese in the past (based on maximum BMI not related to pregnancy).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Obese group - Group 1
If you have a BMI between 33kg - 45kg and weight under 350 lbs you could be in group 1.
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After the screening and scan days are completed, obese subjects will begin a lifestyle intervention program that includes dietary (low-calorie diet) and behavioral education topics.
Treatment will be provided in individual weekly sessions.
Each hour-long session will be led by a behavioral counselor or registered dietitian in the Weight Management Center at Washington University.
The behavioral program will use cognitive-behavioral techniques to foster adherence to diet prescriptions and to build a supportive environment for the participant.
The program will emphasize strategies of self-monitoring and goal-setting, and will include problem-solving, overcoming high-risk situations for unhealthy eating, relapse prevention, and strategies for long-term weight maintenance.
Handouts will be provided for study subjects to allow them to record the setting and reaching of dietary goals, as well as summarize the key points of the educational content.
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간섭 없음: Lean group - Group 2
If you have a BMI between 18.5 kg - 24.9 kg you could be in group 2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To determine the status of postsynaptic D2-like receptor binding in humans with obesity.
기간: 1 year for each participant
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To test this hypothesis, we will measure D2-like receptor binding with PET and a specific, non-competitive D2-like receptor ligand NMB in obese and lean individuals.
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1 year for each participant
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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To determine the relationship between D2-like receptor binding, reward sensitivity and hedonic response to sweet tastes.
기간: 1 year per participant
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To test this hypothesis we will correlate D2-like receptor binding levels in the striatum with reward questionnaires and standardized assessments of sweet taste responses within each group.
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1 year per participant
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara Hershey, Ph.D., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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