STUDY The Effect of HNF-4A G60D Variant on the In VIVO CYP2D6 Activity By Tolterodine Pharmacokinetic Study (HNF4a)
2010년 8월 12일 업데이트: Inje University
This study was to investigate the pharmacokinetics of tolterodine, substrate of CYP2D6 in healthy subject in relation to the presence of HNF-4A G60D variant.
연구 개요
상세 설명
After a single oral administration of 2 mg tolterodine in 31 healthy subjects (6 with the heterozygous mutation of HNF-4A G60D vs 25 subjects with wild type of that whose CYP2D6 genotype and gender were matched with variant group), blood were collected for 24hrs.
Assay of tolterodine and the metabolite, 5-hyroxymethyl tolterodine was conducted using LC/MS/MS.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy subject whose HNF4a and CYP2D6 genotype ware determined
Exclusion Criteria:
- Subject whose HNF4a and CYP2D6 genotype ware not determined
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 톨테로딘
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cmax, AUC, CL, Vd, T1/2
기간: 24hr
|
24hr
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jae-Gook Shin, MD, PhD, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-78
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .