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제2형 진성 당뇨병을 가진 Eugonadal 남성의 테스토스테론에 대한 Pioglitazone의 효과 - 파일럿 연구

제2형 진성 당뇨병이 있는 정상 생식선 남성의 스테로이드 생성 효소 축에 대한 피오글리타존의 효과를 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

여러 임상 연구에서 피오글리타존이 인슐린 감수성을 개선할 뿐만 아니라 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 혈장 안드로겐 농도(DHEAS 및 안드로스텐디온)를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 PCOS에서 안드로겐 수준의 감소가 인슐린 감수성의 증가에 이차적인 것인지 또는 스테로이드 생성에 대한 티아졸리딘디온의 직접적인 영향에 의한 것인지는 알려져 있지 않습니다. 약) 테스토스테론 수치에 대해 건강한 개인과 다른 하나는 성선기능저하증을 동반한 제2형 당뇨병 환자에게서 관찰되었습니다. 그러나 이러한 연구는 연구 인구가 다르기 때문에 모호한 결과를 제공했습니다. 따라서 우리는 제2형 진성 당뇨병을 가진 정상 생식선 남성의 스테로이드 생성 효소 축에 대한 피오글리타존의 효과를 연구할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chandigarh, 인도, 160012
        • 모병
        • PGIMER
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dr Anil Bhansali, MD.DM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제2형 진성 당뇨병을 가진 30명의 eugonadal 남성

설명

포함 기준:

  • 설포닐우레아(글리메피리드 1-6mg/일) 및 메트포르민(1-2g/일)을 최소 6주 동안 안정적으로 투여했을 때 HbA1c 수치가 7.5% 이하이고 BMI가 20-30kg/m2입니다.

제외 기준:

  • 간 장애, 관상 동맥 질환 및/또는 심부전, 신부전, 인슐린 요법 또는 HbA1c>7.5%가 필요한 자, 황반 부종 및 혈청 알부민 <3gm/dL의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
피오글리타존 대 위약
피오글리타존군 15명, 위약군 15명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
테스토스테론 수치에 대한 피오글리타존 효과
기간: 삼 개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dr. Anil Bhansoli, MD.DM, PGIMER,Chandigarh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • pioglitazonetestosterone

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