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Macrolane 잠재 조사

2022년 8월 24일 업데이트: Galderma R&D

유방에서 Macrolane Volume Restoration Factor 20 및/또는 Macrolane Volume Restoration Factor 30으로 치료한 후 여성 피험자의 장기 안전성을 모니터링하기 위한 다기관, 비간섭, 전향적 연구.

연구 목적은 Macrolane Volume Restoration Factor가 임상 실습에서 여성 유방에 사용될 때 장기적인 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

최근 유방에 Macrolane VRF로 치료받은 여성

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Stockholm, 스웨덴, 115 42
    - Akademikliniken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 클리닉은 임상 실습에서 유방에 Macrolane으로 치료를 받은 여성에게 이 설문 조사에 참여하도록 요청할 것입니다.

설명

포함 기준:

여성들은 최근 유방에 Macrolane Volume Restoration Factor로 치료를 받았습니다.
서명된 동의서

제외 기준:

제외 기준이 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방에 Macrolane으로 치료받은 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
부작용 기간: 최대 5년	최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Galderma R&D

협력자

Pharma Consulting Group AB

수사관

수석 연구원: Per Hedén, Md PhD, Akademikliniken Stockholm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출