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Prolapse and Pregnancy Assessment (PAPA)

2012년 4월 18일 업데이트: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Effect of Pregnancy and Childbirth on the Pelvic Floor

Pelvic organ prolapse (POP) is one of the most common indications for gynaecological surgery. In 1997, more than 225000 inpatient surgical procedures for POP were undertaken in USA (22.7 per 10000 women) at an estimated cost of more than one billion dollars. In the UK, the disorder accounts for 20% of the women on the waiting list for major gynaecological surgery. Vaginal birth, advancing age and increasing body mass are the most consistent risk factors. Furthermore a racial and congenital predisposition has been reported. The cause of this disorder is likely to be multifactorial and attributable to a combination of factors, varying from patient to patient.

Controversy exists as to whether the pregnancy per se rather than the mode of delivery alters the risk of POP. Caesarean section appears to protect against the development of prolapse. However, when a caesarean section is undertaken during the active stage of labour it may not be completely protective. Ideally prospective longitudinal studies are needed to study the impact of pregnancy and childbirth on pelvic organ prolapse. Unfortunately, studies to date, are small with poor follow-up and have only assessed objective outcome rendering it difficult to draw conclusions. The primary objective of our study was to objectively assess the impact of pregnancy and childbirth on pelvic organ support using the Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ)System.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

403

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, 영국, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women with uncomplicated singleton pregnancy attending the ultrasound scan clinic in the second trimester were invited to participate

설명

Inclusion Criteria:

  • Singleton Pregnancy

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancies
  • Previous prolapse surgery
  • Medical disorders including diabetes mellitus
  • Inflammatory bowel disease
  • Collagen disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
Pregnant Women with singleton pregnancy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Objective assessment of Prolapse using Pelvic organ prolapse Quantification System
기간: 2nd trimester, 3rd trimester, 14 weeks, 12 months and 5 years after childbirth
Prospective evaluation of the impact of mode of delivery on pelvic organ support using the International Continence Society recommended Pelvic Organ Prolapse Quantification system (POPQ).
2nd trimester, 3rd trimester, 14 weeks, 12 months and 5 years after childbirth

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 05/Q0806/9

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