- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01321762
Prolapse and Pregnancy Assessment (PAPA)
Effect of Pregnancy and Childbirth on the Pelvic Floor
Pelvic organ prolapse (POP) is one of the most common indications for gynaecological surgery. In 1997, more than 225000 inpatient surgical procedures for POP were undertaken in USA (22.7 per 10000 women) at an estimated cost of more than one billion dollars. In the UK, the disorder accounts for 20% of the women on the waiting list for major gynaecological surgery. Vaginal birth, advancing age and increasing body mass are the most consistent risk factors. Furthermore a racial and congenital predisposition has been reported. The cause of this disorder is likely to be multifactorial and attributable to a combination of factors, varying from patient to patient.
Controversy exists as to whether the pregnancy per se rather than the mode of delivery alters the risk of POP. Caesarean section appears to protect against the development of prolapse. However, when a caesarean section is undertaken during the active stage of labour it may not be completely protective. Ideally prospective longitudinal studies are needed to study the impact of pregnancy and childbirth on pelvic organ prolapse. Unfortunately, studies to date, are small with poor follow-up and have only assessed objective outcome rendering it difficult to draw conclusions. The primary objective of our study was to objectively assess the impact of pregnancy and childbirth on pelvic organ support using the Pelvic Organ Prolapse Quantification (POPQ)System.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Surrey
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Croydon, Surrey, 영국, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Singleton Pregnancy
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancies
- Previous prolapse surgery
- Medical disorders including diabetes mellitus
- Inflammatory bowel disease
- Collagen disorders
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Pregnant Women with singleton pregnancy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Objective assessment of Prolapse using Pelvic organ prolapse Quantification System
기간: 2nd trimester, 3rd trimester, 14 weeks, 12 months and 5 years after childbirth
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Prospective evaluation of the impact of mode of delivery on pelvic organ support using the International Continence Society recommended Pelvic Organ Prolapse Quantification system (POPQ).
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2nd trimester, 3rd trimester, 14 weeks, 12 months and 5 years after childbirth
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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