전이성 유방암(Post-HERMINE) 환자의 허셉틴(Trastuzumab) 1차 치료에 대한 관찰적 추적 연구

보병대

중앙값 전체 생존

Trastuzumab의 첫 번째 주입과 모든 원인으로 인한 사망 날짜 사이의 시간. 사후 HERMINE 연구 종료 시점에 아직 살아 있거나 후속 조치를 받지 못한 참가자는 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다.

무진행 생존 시간 중앙값

PFS(Progression-Free Survival)는 치료 시작일(첫 번째 트라스투주맙 주입일)과 첫 번째 질병 진행 또는 질병 관련 사망 날짜 사이의 시간으로 정의되었습니다. HERMINE 이후 연구가 끝날 때 진행되지 않은 참가자는 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다. 무진행 생존율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하였다.

진행 시간 중간값

진행까지의 시간(Time to Progression, TTP)은 치료 시작일(첫 번째 트라스투주맙 주입일)과 첫 번째 질병 진행 또는 질병 관련 사망 날짜 사이의 시간으로 정의되었습니다. HERMINE 이후 연구가 끝날 때 진행되지 않은 참가자는 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다. 사망 원인이 알려지지 않은 경우 이 분석에서 질병으로 인한 사망으로 간주했습니다. 진행되지 않은 모든 참가자는 질병으로 인한 사망으로 간주되었습니다.

중간 치료 기간 및 Trastuzumab에 대한 노출 기간

치료 기간은 트라스투주맙의 첫 주입부터 마지막 ​​주입까지의 시간으로 정의하였다. 노출 기간은 HERMINE 연구 후 트라스투주맙을 지속한 참가자에 대해서만 HERMINE 연구의 일부인 치료 기간과 일시적인 치료 중단을 고려한 post-HERMINE 연구의 일부인 치료 기간의 합으로 정의되었습니다. 치료 및 노출 기간 분석을 위해 18명의 참가자에 대한 트라스투주맙 주입 날짜가 누락되었으므로 치료 및 노출 기간은 202명의 참가자에 대해서만 계산되었습니다.

전체 생존에 대한 예후 인자

Cox 회귀 모델을 사용하여 OS에 대한 예후 인자 검색을 수행했습니다. 먼저, 모든 매개변수를 단변량 모델로 분석하고 비례 위험 가설을 테스트했습니다. 15% 수준의 중요한 매개 변수는 다변량 모델에 대해 유지되었습니다. 다변량 분석을 위해 OS의 예후 인자에 대해 두 가지 모델을 구축했습니다. 첫 번째 모델(모델 1)에서는 매개변수 간 연관성의 유의 수준에 관계없이 단변량 분석에서 유의한 모든 매개변수에 대해 단계적 선택 방법을 사용했습니다. 두 번째 모델(모델 2)에서는 상관관계가 없는 중요한 매개변수에 대해 단계적 선택이 사용되었습니다. 항목에 대한 유의 수준은 10%이고 제거에 대한 유의 수준은 5%입니다. 변수 n°5와 n°6은 유의미한 연관이 있는 것으로 나타났으므로 모델 2에서는 변수 n°6만 테스트했습니다. 이 변수는 변수 n°와 달리 모델 1의 단계적 선택에 의해 유지되지 않았습니다. 5.

진행 시간에 대한 예후 인자

Cox 회귀모형을 이용하여 TTP의 예후인자를 검색하였다. 먼저, 모든 매개변수를 단변량 모델로 분석하고 비례 위험 가설을 테스트했습니다. 15% 수준의 중요한 매개 변수는 다변량 모델에 대해 유지되었습니다. 다변량 분석을 위해 TTP의 예후 인자에 대해 2개의 모델을 구축했습니다. Model 1에서는 매개변수간 연관성의 유의수준에 관계없이 단변량 분석에서 유의한 모든 매개변수에 대해 단계적 선택 방법을 사용하였다. 모델 2에서는 상관관계가 없는 중요한 매개변수에 대해 단계별 선택을 사용했습니다. 진입 유의수준은 10%, 이탈 유의수준은 5%였다. TTP의 예후 인자를 검색하기 위해 6개의 매개변수가 모델 1에 남아 있었습니다. 상관관계가 있는 변수를 제거하면 모델 2에 3개의 변수만 남게 됩니다. 나이는 단계적 선택에 의해 유지되지 않습니다. 아래 결과는 모델 1에 대한 것이며 모델 2에 대해서도 유사한 결과가 얻어졌습니다.