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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01425840
구강 국소 마취용 리포좀 리도카인 젤
2011년 8월 27일 업데이트: University of Campinas, Brazil
구개 점막의 국소 마취에 대한 Liposome Lidocaine Gel의 효능
이 맹검 교차 연구는 구강 점막에 대한 국소 리포솜 캡슐화 리도카인의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 블라인드 크로스오버 연구는 구개 점막에 대한 국소 리포솜 캡슐화 2,5 및 5% 리도카인 겔 제제의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414903
- Piracicaba Dental School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 자원 봉사자들은 심장, 간, 신장, 폐, 신경계, 위장관 및 혈액 질환, 정신 질환 및 국소 마취제에 대한 알레르기가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리포솜 리도카인, 국소 마취
국소 마취에서 리포좀 리도카인의 효능.
|
100 mg의 다음 제형: 리포솜 캡슐화된 2,5% 및 5% 리도카인 겔, 리포좀 플라세보 겔 및 2.5% 리도카인 및 2.5% 프릴로카인 크림을 5분 동안 1회 적용했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 점막에 대한 국소 마취제의 효능.
기간: 10 초
|
국소 제형을 2분 동안 구개 점막에 유지시켰다.
국소 제형의 효능은 도포 부위에 핀프릭 및 국소 마취 주사 후에 평가하였다.
|
10 초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112/2007
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