Human Breast Tissue Bioavailability of Topically Applied Limonene
2016년 4월 19일 업데이트: University of Arizona
The overall objective of this project is to determine the safety and breast tissue bioavailability of limonene following massage application of limonene containing massage oil to the breast.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- The University of Arizona Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Women who are 18-65 years of age
- ECOG performance status 0-1
- Normal organ and marrow function
- Women of child-bearing potential must agree to use adequate contraception
- Willing to avoid consumption and use of citrus or citrus containing products throughout the study
- Have both breasts intact
Exclusion Criteria:
- Have had cancer(s) within the past 5 years
- Participated in another clinical interventional trial within the past 3 months
- Uncontrolled intercurrent illness
- Pregnant or breast feeding
- Unable to produce nipple aspirate fluid
- Have known allergic or sensitive reactions to skin care products, citrus or coconut oil
- Have ongoing skin disorders such as eczema and psoriasis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Limonene intervention
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daily massage application to the breast for 4 weeks
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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breast tissue bioavailability
기간: 4 weeks
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limonene levels in nipple aspirate fluid after 4 weeks of intervention
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4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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safety
기간: 6 weeks
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number of participants with adverse events
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherry Chow, Ph.D., The University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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