- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01676051
Surgical Prep in Hand Surgery
2017년 10월 28일 업데이트: John Fowler, University of Pittsburgh
Efficacy of Surgical Preparation Solutions in Hand Surgery
The purposes of this study are to identify the common bacterial flora on the hand and evaluate the efficacy of readily available skin-preparation solutions in the elimination of bacterial pathogens from the surgical site following skin preparation.
The null hypothesis is that there is no difference in the efficacy of Chloraprep, Duraprep, and betadine in pre-operative skin preparation in clean, elective hand surgery cases.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Montefiore Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
All patients undergoing clean, elective hand surgery without implants
설명
Inclusion Criteria:
- the following procedures (carpal tunnel release, trigger finger release, cyst excision, 1st dorsal compartment release)
Exclusion Criteria:
- prisoners
- pregnant women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Chloraprep
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Culture swab used to culture skin adjacent to incision
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Duraprep
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Culture swab used to culture skin adjacent to incision
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Betadine only
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Culture swab used to culture skin adjacent to incision
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Number of positive cultures
기간: after skin prep solution has dried
|
after skin prep solution has dried
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Fowler, MD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ostrander RV, Botte MJ, Brage ME. Efficacy of surgical preparation solutions in foot and ankle surgery. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):980-5. doi: 10.2106/JBJS.D.01977.
- Saltzman MD, Nuber GW, Gryzlo SM, Marecek GS, Koh JL. Efficacy of surgical preparation solutions in shoulder surgery. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):1949-53. doi: 10.2106/JBJS.H.00768.
- Savage JW, Weatherford BM, Sugrue PA, Nolden MT, Liu JC, Song JK, Haak MH. Efficacy of surgical preparation solutions in lumbar spine surgery. J Bone Joint Surg Am. 2012 Mar 21;94(6):490-4. doi: 10.2106/JBJS.K.00471.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO12080340
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