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결막하 베바시주맙 및 재발성 익상편 (BRP)

2012년 12월 6일 업데이트: Instituto de Olhos de Goiania

재발성 익상편에서 결막하 Bevacizumab의 중재적 임상시험

결막하 베바시주맙 주사가 익상편의 신생혈관 형성을 잠재적으로 억제하여 재발성 익상편의 크기를 지연 및 감소시킬 수 있는지에 대한 연구.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

  1. 재발성 익상편 환자
  2. 항-VEGF 요법 - 베바시주맙

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Goias
      • Goiania, Goias, 브라질, 74110120
        • Instituto de Olhos de Goiania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발성 익상편

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 심근 경색의 역사
  • 뇌졸중의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결막하 베바시주맙
결막하 베바시주맙 0.5ml 1회 도포
베바시주마베 0.5ml의 결막하 도포 1회
다른 이름들:
  • 아바스틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결막하 베바시주맙 후 익상편 크기
기간: 8주
- 주사 후 재발성 익상편의 크기(mm로 측정)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 8주
-결막하 주사 후 식도저하증 및 자극증상이 나타난 환자 수
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Larissa S Stival, MD, Instituto de Olhos de Goiania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

베바시주맙에 대한 임상 시험

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