- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01970839
Effect of Tourniquet on Sensory Nerve Conduction Threshold (sNCT) and OxyNeuroGram (ONG) Index- A Volunteer Study
2017년 3월 20일 업데이트: Duke University
There are a number of risk factors for development of chronic pain that have been evaluated including age, gender, type and duration of surgery, duration of pain prior to surgery and tourniquet application.
There is some scientific evidence from animal studies demonstrating that prolonged tourniquet application can result in lack of oxygen supply to nerves, and subsequent nerve damage resulting in chronic pain.
This theory has not been proven in humans.
In this study the investigators will indirectly assess the evidence for abnormalities caused by tourniquet application on subjects' nerves using well established devices to determine the function of these nerves.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
- Over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Neurological disease
- Diabetes mellitus
- History of nerve injury
- Chronic pain
- Alcoholism
- Blood pressure measurements greater than 140/80 and infection in the monitored area
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Tourniquet, pain, nerve injury, sensory nerve function
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Changes in sensory nerve conduction
기간: baseline, 5 minutes
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baseline, 5 minutes
|
|
Changes in oxyneurogram index
기간: baseline, 5 minutes
|
baseline, 5 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Srini Pyati, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00048542
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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