Comparison of the 3-month Strut Coverage After Coronary Stenting by Optical Coherence Tomography; Cilotax and DESyne
2015년 1월 7일 업데이트: Yonsei University
We will compare the stent coverage at 3 months by optical coherence tomography (OCT) between the Cilotax and DESyne drug-eluting stents (DES).
The extent of the strut uncoverage has not been evaluated yet for both the Cilotax and DESyne and we first sought to decide the reference intervals using 40 samples (total 44 patients for each group considering 10% drop-out rate) as the pilot study.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 20 years old
- Patients in the treatment of subjects with all-comer who are to undergo PCI
Exclusion Criteria:
- Pregnant women or women with potential childbearing
- Life expectancy < 1 year
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1 CILOTAX arm
Cilotax drug-eluting stents implantation
|
|
|
활성 비교기: 2 DESyne arm
DESyne drug-eluting stents implantation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Stent coverage
기간: up to 3 months after stent implantation
|
The percentage of stent uncoverage measured by OCT
|
up to 3 months after stent implantation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1-2013-0076
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