Photoacoustic Imaging of the Ovary
2018년 3월 8일 업데이트: Molly Brewer, UConn Health
The purpose of this study is to develop technology to image the ovaries in order to better evaluate ovarian disease and to study how these experimental imaging techniques might work together or separately to improve our ability to detect ovarian cancer.
연구 개요
상세 설명
Epithelial ovarian cancer causes the highest mortality of any of the gynecologic cancers although it is the second most common gynecologic malignancy.
Ovarian cancer is not usually detected earlier than Stage III or IV because it is usually asymptomatic; yet survival is high with early stage disease.
In addition, women with a pelvic mass noted on ultrasound that undergo oophorectomy have only a 1-3% risk of malignancy and thus 97-99% will be overtreated because of our inability to reliably differentiate benign from malignant masses with ultrasound.
BRCA1 testing and family history will identify certain high-risk individuals who have a higher risk of malignancy and need a modality that will be more reliable in detecting early cancers to provide more accurate surveillance.We are developing a new transvaginal imaging device optimized for ovarian cancer detection, diagnosis and validated from ex vivo and in vivo clinical studies.
This automated system may provide an early diagnostic tool for ovarian cancer in the future.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- UConn Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- All patients, twenty one years or older, referred to the University of Connecticut for conditions necessitating oophorectomy.
- Patients cannot be pregnant or wish to become pregnant.
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- All Subjects who fail to meet the inclusion criteria are ineligible for the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PAI/ultrasound Diagnostic Group
These patients will include women who are at risk for ovarian cancer and wish to undergo prophylactic oophorectomy, or who have an ovarian mass suggestive of a malignancy and are counseled to undergo oophorectomy.
|
These patients will include women who are at risk for ovarian cancer and wish to undergo prophylactic oophorectomy, or who have an ovarian mass suggestive of a malignancy and are counseled to undergo oophorectomy.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
To Measure Photoacoustic Imaging (PAI)/Ultrasound Signature From Ovaries Prior to Surgery Using the Ratio of Deoxy/Oxy Hb
기간: 5 years
|
To develop a method of analyzing PAI ovarian tissue images measuring oxy and deoxy hemoglobin as well as the ratio of deoxy/oxy Hb to recognize the presence of ovarian abnormalities and compare changes seen with ultrasound to changes seen with PAI.
|
5 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pathologic Diagnosis and in Vivo Imaging
기간: 5 years
|
To characterize the tissue images with pathologic diagnosis and to refine the system based on the characteristic features of in vivo imaging.
|
5 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .