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Influence of IPV on GOR in Infants From 0 to 12 Months.

2016년 12월 22일 업데이트: Filip Van Ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

Influence of Intrapulmonary Percussive Ventilation (IPV) on Gastro-oesophageal Reflux (GOR) in Infants From 0 to 12 Months.

The purpose of this study is to determine whether Intrapulmonary Percussive Ventilation ( airway clearance technique) provokes or aggravates gastro-oesophageal reflux in infants from 0 to 12 months.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brussels
      • Jette, Brussels, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • infants from 0 to 12 months
  • impedance monitoring

Exclusion Criteria:

  • gestational age < 24w
  • anti-reflux medication
  • Nissen fundoplication
  • no parental consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intrapulmonary Percussive Ventilation
number of refluxes during 20 min of IPV ( rate : 300/min, p = 10cmH2O) at least 120 min after feeding
20 min IPV freq 300/min, p 10cmH2O

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Refluxes
기간: during 20 minutes of IPV compared to mean number of refluxes during 20 minutes.
Every two hours after feeding, the number of refluxes during 20 minutes are measured. The mean number of refluxes during these periods were calculated and compared to the number of refluxes during 20 minutes of IPV
during 20 minutes of IPV compared to mean number of refluxes during 20 minutes.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: fili van ginderdeuren, Vrije Universiteit Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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