- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02220023
심장 MRI 동안 흡입된 산화질소를 사용한 우심실 기능의 동적 평가 (iNO)
2017년 2월 10일 업데이트: Evan Brittain, Vanderbilt University
본 연구의 목적은 침습적 도관법에 근거하여 혈관확장제에 반응하는 것으로 알려진 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 흡입된 산화질소 노출 전후의 우심실 박출률(RVEF), 폐류 및 폐관류를 측정하는 것이다. 뿐만 아니라 건강한 주제.
산소와 NO의 상대적인 혈관확장 효과를 테스트하기 위해 고유량 산소 단독 후에 측정이 이루어질 것입니다.
연구자들은 심장 MRI 동안 흡입된 산화질소가 혈관확장제 반응성 PAH 환자의 RV-폐 혈관 기능의 동적 변화를 측정하는 데 사용될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Vanderbilt 폐혈관 질환 센터의 18세 이상 환자. 혈관확장제에 반응하는 환자는 침습적 우심장 카테터 삽입 동안 흡입된 산화질소에 대한 이전 반응을 기반으로 식별됩니다.
- 심폐질환이 없는 것으로 알려진 18세 이상의 건강한 피험자
제외 기준:
- 심장 자기 공명(CMR) 영상에 대한 표준 재래식 금기 사항
- Magnevist(gadopentetate dimeglumine) 조영제에 대한 알레르기 또는 금기
- CMR 수행이 번거로운 환자에게 에포프로스테놀 동시 정맥주사
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산화질소
40ppm, 1회 투여, 흡입.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡입된 산화질소 노출 전후의 우심실 박출률(RVEF)
기간: 시술시
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시술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐의 흐름
기간: 기준선, 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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기준선, 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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폐관류
기간: 기준선, 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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기준선, 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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폐혈관 저항의 추정치
기간: 기준선에서 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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기준선에서 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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폐 통과 시간
기간: 기준선에서, 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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기준선에서, 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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폐동맥 준수
기간: 기준선에서, 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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기준선에서, 고유량 산소 4분 후, 고유량 산소 + 산화질소 4분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Evan L Brittain, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 140068
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