- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02245776
Stem Cell Therapy in Incurable Neurological Disorders
2018년 10월 23일 업데이트: Neurogen Brain and Spine Institute
Autologous Bone Marrow Mononuclear Cell Therapy for Incurable Neurological Disorders
The purpose of the study was to analyze the benefit of autologous mononuclear cell therapy in incurable neurological disorders.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maharashtra
-
Navi Mumbai, Maharashtra, 인도, 400706
- Neurogen brain and spine institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed cases of incurable neurological disorders
- age above 6 months
Exclusion Criteria:
- presence of acute infections such as Human immunodeficiency virus/Hepatitis B Virus/Hepatitis C Virus
- malignancies
- bleeding tendencies
- pneumonia
- renal failure
- severe liver dysfunction
- severe anemia [Hemoglobin < 8]
- any bone marrow disorder
- space occupying lesion in brain
- other acute medical conditions such as respiratory infection and pyrexia
- pregnancy
- lactation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 줄기 세포
골수 단핵 세포 이식
|
경막내 자가 골수 단핵 세포 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in various clinical symptoms of neurological disorders
기간: 1 year
|
Change in various symptoms such as muscle strength, limb strength, ambulation, neck holding, bladder bowel management, spasticity, sensation, speech, etc depending on the disorder will be recorded at 1 year follow up.
Percentage analysis of each symptom will be carried out to study the benefits of stem cell therapy on them.
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NGBSI-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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