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자궁경부 이형성증 평가를 위한 SmartScope 대 표준 질확대경

2022년 5월 10일 업데이트: Bruce Kahn, Scripps Health

비정상적인 Pap Smear가 있는 여성의 자궁경부 생검을 지시하기 위한 모바일 질확대경(SmartScope) 대 표준 질확대경의 이미지 비교: 비열등성 시험.

이 시험에서는 이동식 질확대경에서 얻은 이미지와 표준 치료를 사용하여 얻은 이미지를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 이동식 질확대경에서 얻은 이미지와 비정상적인 자궁경부 세포진 검사가 있는 여성의 표준 질확대경을 사용하여 얻은 이미지를 비교할 것입니다. 비열등성 시험입니다. 맹검 이미지는 질 확대경의 전문가로 평가되고 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92130
        • Scripps Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 고위험 HPV 검사의 세포진 검사에 의한 비정상 자궁경부암 선별검사 -

제외 기준: 동의하지 않음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
활성 비교기: 활성 질확대경
모바일 OCT M3 스코프
장치: 모바일 OCT M3 스코프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 비열등성
기간: 6 개월
이미지 비열등성
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Scripps Health

수사관

  • 수석 연구원: Bruce Kahn, MD, Scripps Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Scripps-Mobile OCT 1

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