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Noninvasive Ventilation After Coronary Bypass Grafting (Physiotherapy)

2015년 1월 28일 업데이트: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlandia

Effects of Non Invasive Ventilation on Heart Rate Variability After Coronary Bypass Grafting: Comparison Between Different Ventilator

This is a prospective, quantitative, randomized, crossover study. Were included in this study 10 people in the Intensive Care Unit at University Hospital in Uberlandia, on the first day of the postoperative coronary artery bypass graft (CABG). For data collection was performed randomization on the block (2: 4), to determine the first technique to be used and then a wash-out period of one hour was allowed for the research subject reaches the systemic arterial pressure, heart rate, respiratory rate and oxygen saturation baseline. And after, for cross-over, the second technique was performed. Non-invasive ventilation was performed for 30 minutes each ventilator. All subjects underwent noninvasive ventilation using two models of ventilators, they are conventional (designed for invasive ventilation but is also used in non-invasive ventilation mode) and specific (designed for non-invasive ventilation). Hemodynamic, autonomic and respiratory variables are monitored. We use the hypothesis that non-invasive ventilation performed with two fan models can alter autonomic function and that there is hemodynamic changes related to autonomic function in different ventilators in postoperative coronary artery bypass grafting.

연구 개요

상세 설명

Background: The patients in postoperative coronary artery bypass graft (CABG) have impaired cardiac autonomic function. However, no studies have evaluated the influence of different ventilators during noninvasive ventilation (NIV) in the autonomic modulation associated with hemodynamic changes. Objective: Evaluate the autonomic behavior and hemodynamic changes during the execution of the NIV with two models of mechanical ventilators in subjects after CABG. Material and Methods: This is quantitative randomized, prospective, crossover study. The subjects were selected on first day postoperatively CABG and was performance NIV procedure using two different ventilators: conventional ventilator and specific ventilator for the use of NIV for 30 minutes, each. Block randomization was used to determine the technique that begins to approach then by crossover, perform the sequential technique. The heart rate variability (HRV), heart rate, respiratory rate, oxygen peripheral saturation and arterial pressure were evaluated before procedure, in the instants 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutes during NIV each and 15 minutes after the end of the NIV application. HRV was evaluated using the time and frequency domain.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria

  • Age over 18 years .Who were breathing spontaneously with peripheral oxygen saturation (SpO2) ≥ 90% and supplemental oxygen ≤ 3 l / min.
  • Indication for use of NIV

Exclusion criteria

  • Hemodynamic instability with hypertensive response being considered systolic blood pressure (SBP) greater than 180 mmHg and diastolic blood pressure (DBP) greater than 110 mmHg, or difference in SBP and DBP less than 20 mmHg or framework shock considering SBP <90 mmHg and / or DBP <50 mmHg, since the normal SBP were between 90-130 mmHg and DBP 60-90 mmHg
  • Presence of active cardiac pacemaker
  • Invasive mechanical ventilation more than 24 hours
  • Use of intra aortic balloon
  • Postoperatively Myocardial infarction after surgery
  • Ineffective cough with bronchial hypersecretion
  • Inability to adequately swallowing and/or protect the airway
  • Abdominal distension
  • Nausea
  • Vomiting

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Conventional ventilator
30 minutes of non-invasive ventilation was performed with conventional ventilator.The order of the procedures was determined by randomization.
A ventilator designed for invasive ventilation was used has mode non-invasive ventilation with leakage compensation (50% of the predetermined tidal volume).
A ventilator was used designed for non-invasive ventilation has an algorithm that calculates the loss of pressure and automatically compensates for leak
다른: Specific ventilator
30 minutes of non-invasive ventilation was performed with specific respirator. The order of the procedures was determined by randomization.
A ventilator designed for invasive ventilation was used has mode non-invasive ventilation with leakage compensation (50% of the predetermined tidal volume).
A ventilator was used designed for non-invasive ventilation has an algorithm that calculates the loss of pressure and automatically compensates for leak

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Variability of heart rate front the use of noninvasive ventilation in two different ventilators in patients after cardiac surgery, measured by Polar RS800 CX.
기간: 3 hours
The autonomic variables evaluated are: standard deviation of all normal RR intervals recorded in a time interval (SDNN); standard deviation of the mean of normal RR intervals every 5 minutes at a time, expressed in milliseconds (SDANN); percentage of R-Ri with adjacent difference of duration greater than 50 milliseconds (pNN50) and the square root of the average squared difference between the adjacent R-Ri normal in a period of time, expressed in milliseconds (rMSSD). All variables will be assessed by Polar RS800CX
3 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in the indices of variability of heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure and heart rate during noninvasive ventilation with two models of ventilatotors in patients after cardiac surgery.
기간: 3 hours
3 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Valdeci C Dionísio, Dr., Federal University of Uberlândia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11104413.6.0000.5152

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