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Thoracic Ultrasonography for Pulmonary Edema in Patients With Pre-Eclampsia

2017년 5월 3일 업데이트: Antonios Likourezos

Thoracic Ultrasonography for the Assessment of Pulmonary Edema in Patients With Pre-Eclampsia

This project will study the use of ultrasound of the chest for the detection of fluid in the lungs in patients with pre-eclampsia vs pregnant patients without pre-eclampsia. Pre-eclampsia is a syndrome usually diagnosed in the second half of pregnancy in which patients develop elevated blood pressure and may develop protein in their urine, neurologic abnormalities, fluid in the lungs, and abnormal blood tests associated with the liver and kidney. Pulmonary edema (fluid in the lungs) in pre-eclampsia can lead to patient discomfort and significant morbidity and mortality. It can be detected using chest x-ray, although this type of imaging offers significant disadvantages, including radiation, which is of particular concern in pregnant patients. In addition, previous studies have demonstrated that chest x-ray is not very accurate in the detection of fluid in the lungs. Multiple previous studies have demonstrated the utility of chest ultrasonography in detecting fluid in the chest, although the vast majority of these studies involved patients with acute decompensated heart failure. Our goal is to evaluate bedside ultrasound of the chest in patients with pre-eclampsia in comparison to normal pregnant patients to determine whether these patients have abnormal fluid in the chest.

The investigators will divide our patients into two groups. In the study group, the investigators will include patients with pre-eclampsia with or without shortness of breath, and in the control group, the investigators will include pregnant patients without pre-eclampsia. Informed consent will be obtained from all patients enrolled in the study. These patients will then undergo an ultrasound of the chest, performed by a member of the Emergency Medicine Ultrasound Division. The images will be transmitted wirelessly from the ultrasound machine to a secure web based cloud (Q-path) and will be subsequently reviewed by expert reviewers.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This project will compare the use of ultrasound of the chest for the detection of fluid in the lungs in patients with pre-eclampsia vs pregnant patients without pre-eclampsia. Patients admitted to the obstetrical service will be recruited for study enrollment. We will divide our patients into two groups. In the study group, we will include patients with pre-eclampsia with or without shortness of breath, and in the control group, we will include otherwise healthy pregnant patients. We will exclude patients who are in labor or who are undergoing induction. Informed consent will be obtained from all patients enrolled in the study.

Study subjects will then undergo an ultrasound of the chest, performed by a member of the Emergency Medicine Ultrasound Division, who have experience in performing lung ultrasounds. Both hemithoraces will be divided into 4 zones: anterior inferior, anterior superior, lateral inferior, and lateral superior. Each zone will be assessed for the presence of B-lines. For a zone to be considered "positive" for pulmonary edema, there should to be a minimum of 3 B-lines. To diagnose a patient with pulmonary edema, at least two zones in both hemithoraces must be positive. The study investigator will document the presence of B-lines in each particular zone on the data collection sheet. Brief representative video clips will be recorded for each zone.

After completing the sonographic examination, the images will be transmitted wirelessly from the ultrasound machine to a secure web based cloud (Q-path) and will be subsequently interpreted by expert reviewers who will be blinded to any clinical information about the patient. They will also document their findings on a separate data collection sheet.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant Females

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18+ years of age
  • Met criteria for pre-eclampsia as per ACOG guidelines for the study group
  • Consent to participate in study
  • Single intrauterine pregnancy

Exclusion Criteria:

  1. Other cardiovascular or pulmonary problems
  2. Other obstetrical or uteroplacental problems - abruption placenta, coagulopathy, immunological disorders.
  3. Patients who are in labor or are received induction medications such as Pitocin.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
pre-eclampsia
Ultrasound of Pregnant Females 18+ with pre-Eclampsia
Ultrasound of the chest for the detection of fluid in the lung
No pre-eclampsia.
Ultrasound of Pregnant Females 18+ with no pre-eclampsia
Ultrasound of the chest for the detection of fluid in the lung

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Detection of Fluid in the Lungs
기간: 24-36 weeks
Detection of Fluid in the lungs in patients with pre-eclampsia vs. pregnant patients without pre-eclampsia
24-36 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eitan Dickman, MD, Maimonides Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014-11-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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